劳拉替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，患者曾接受克唑替尼和至少一种其他转移性疾病的ALK抑制剂的治疗;或患者曾使用alectinib作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病;或患者曾使用ceritinib作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病。

　　拉替尼是一款选择性三代TKI药物，该药对目前已知的耐药机制具有广泛的覆盖效应，且具有较好的入颅脑的效果。在一项全球1/2期临床研究中，劳拉替尼治疗初治以及克唑替尼耐药、二代药物耐药的晚期非小细胞肺癌患者展现出了良好的抗肿瘤效应，并被批准成为这部分患者的标准治疗。数据显示，在既往接受过一种ALK-TKI类药物治疗的患者中，其ORR为47.0%，颅内ORR为63%；而既往仅接受过克唑替尼治疗的患者，其ORR达到69.5%，既往接受过两种TKI类药物治疗的患者，ORR仍然可以达到38.7%。针对脑转移的患者，既往接受过克唑替尼且存在颅脑转移的患者，颅内客观响应率为87%。

　　在这项多队列研究中，研究者基于既往治疗状况将患者分为2个队列：

　　队列1：患者仅接受过克唑替尼治疗；队列二，接受过非克唑替尼的其他靶向药物治疗。符合入组标准的患者给予劳拉替尼100 mg，口服，每日一次的治疗，药物为每三周一个疗程。

　　主要研究终点为队列1的ORR，次要研究终点为队列2的ORR，反应持续时间、颅内ORR、至肿瘤响应时间，PFS及OS。

　　在这项研究中，研究者共纳入109例患者，队列1和队列2分别入组67例和42例患者。在队列1中，92.5%的患者存在转移，而在队列2中，所有患者均存在转移病灶。克唑替尼及色瑞替尼是最常见的前线治疗药物。

　　数据显示，队列1的ORR为70.1%，11.9%和58.2%的患者分别评估为CR和PR，另有11.9%的患者评估为SD；队列2的ORR为47.6%，分别有4.8%和42.9%的患者评估为CR和PR，另有14.3%的患者评估为SD。具体而言：既往接受阿来替尼治疗的18例患者，ORR为50%；既往接受色瑞替尼治疗的11例患者，ORR为45.5%；既往接受恩沙替尼治疗的6例患者，ORR为33.3%，既往接受过布格替尼治疗的2例患者，ORR为100%,；既往接受过其他在研药物治疗的5例患者，ORR为40%。

　　患者不仅可以取得客观响应，且响应可以持续。队列1的中位响应持续时间尚未达到；而队列2为11.2个月。队列1和队列2的中位至响应出现时间均为1.4个月，提示响应出现迅速。

　　队列1和对列2的中位随访时间分别为11个月和9.7个月。队列1的中位PFS未达到，12个月的PFS率为66.4%；对列2的中位PFS为5.6个月，12个月的PFS率为34.2%，既往接受劳拉替尼治疗的18例患者，其中位PFS为6.2个月。在队列1中，基线有脑转移的患者，中位PFS尚未达到，12个月PFS率为72.7%，队列2的中位PFS为4.8个月，12个月PFS率20%。两组的中位OS尚未成熟。

　　从安全性看，在两组平均剂量强度分别为99.7%和99.8%的前提下，全组患者全因3度及以上不良反应发生率为54.1%，且多数为实验室检查异常，2.8%的患者因不良反应永久性终止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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