利福昔单抗眼用溶液结合至整合素淋巴细胞功能关联抗原-1(LFA-1),一种在白细胞表面发现细胞表面蛋白和阻断interaction of LFA-1与它的关联配体细胞内黏附分子-1(ICAM-1)。在干眼病中角膜和结膜组织中ICAM-1表达。LFA-1/ICAM-1相互作用可能促进对一个免疫突触的形成,导致T-细胞活化和迁移至目标组织。在体外研究显示,人T-细胞系利福昔单抗眼用溶液可能抑制T-细胞黏附至ICAM-1和可能抑制在人外周血单核细胞中炎性细胞因子的分泌。
干眼不但引起眼部不适,更可伴有眼表组织损害,是困扰许许多多患者和医生的“老大难”问题。近年来的研究表明眼表炎症正是干眼发病的“罪魁祸首”之一。OPSU-2为历时12周的多中心、双盲、前瞻性、安慰剂对比的三期临床试验。718名被试被随机分为两组,其中安慰剂组360人,药物组358人。
实验组被试的干眼症状得到了较安慰剂组更显著的改善(治疗效果,12.61;95%置信区间,8.51-16.70;P<0.0001)。但在角膜染色上两组未见显著差异(治疗效果,0.03;95%置信区间,0.10-0.17;P=0.6186)。
相较于安慰剂组,药物组在次要症状试验终点方面改善也更加显著:眼部不适(ocular discomfort)(P<0.0005)。这两项评分均为患者主观评价,ocular discomfort评分0分为没有不适,4分为严重不适。
Eye discomfort评分使用视觉模拟评分法进行评分。在次要体征即全角膜染色和鼻lissamine染色方面,药物组和安慰剂组也并无明显差异。用药组中33.7%的被试发生了治疗中出现的药物不良事件,发生率高于安慰剂组的16.4%。其中并无严重不良事件。
利福昔单抗眼用溶液旨在通过阻断胞内黏附分子-1与淋巴细胞功能相关抗原的相互作用,从而抑制T细胞的活动,以达到抑制眼表炎症反应的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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