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莫格利珠单抗(Mogamulizumab/Poteligeo)能显著提高血液异常的皮肤T细胞淋巴瘤患者的预后?

时间:2023-03-31 11:28 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  欧洲皮肤肿瘤学协会大会上公布的试验结果表明,莫格利珠单抗组的总体无进展生存率(PFS)显著高于伏立诺他组,分别为7.7个月和3.1个月(P<0.0001)。当按血液分类分层时,数据显示,与伏立诺他相比,莫格利珠单抗血液异常程度高的患者的PFS显著更高。在MF和SS中,评估疾病的分期是预后、适当治疗和患者预后的关键。

莫格利珠单抗

  血液异常的评估是分期过程的一部分。数据强调,莫格利珠单抗对MF和SS患者更有效,因为他们的疾病中有血液异常。在开放性、多中心、随机的Ⅲ期试验中,研究者开始检查莫格利珠单抗与伏立诺他在病情恶化且接受1疗程的系统疗法的MF或SS患者中的安全性和有效性。在试验中,共有372名患者被随机以1:1比例分组,分别在第一个周期的第1、8、15和22天以及随后的周期的第1天和第15天(n=186)静脉注射莫格利珠单抗(IV)或口服400 mg/kg的伏立诺他(n=186)。

  血液异常在CTCL的晚期相对常见,可能在20%的不太严重的病例中出现,这一新信息有助于改善MF和SS患者的临床管理,并强调血液监测的必要性。

  结果表明,与伏立诺他相比,莫格利珠单抗显著改善了缓解;总缓解率(ORRs)分别为28%和5%(P<0.0001)。这一点在分析中也是正确的;与伏立诺他相比,莫格利珠单抗在B2血型的患者中产生了显著更大的ORR。然而,在B1血型的患者中,该药并没有导致ORR的显著改善。

  在没有血液异常的患者中,下一次治疗时间(TTNT)的差异在两个治疗组之间没有统计学意义。然而,对于B1或B2血型异常者,莫格利珠单抗相比于伏立诺他显著延长了TTNT,分别为13.70个月和3.30个月(P<0.0001)。

  关于安全性,不管是否涉及血液异常,两个治疗组之间的治疗引起的毒性被证明是具有可比性的;然而,据报道,在每种血液分类水平上,莫格利珠单抗组的这些影响要比伏立诺他组低。根据Ⅲ期MAVORIC试验(NCT0172805)的事后分析结果,接受莫格利珠单抗(Poteligo)的患者和接受伏立诺他(vorinostat,Zolinza)治疗的2种类型的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)(蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS))患者相比,血液肿瘤异常程度越高,预后越好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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