银屑病也称为牛皮癣，属于一种慢性炎症性的皮肤疾病，此次德卡伐替尼的获批，为中度至重度银屑病成人患者，带来治疗的新希望，数据也在临床上具有统计学意义。两项3期全球性、多中心、双盲、随机临床实验POETYK PSO-1（n=664）和POETYK PSO-2(n=1020)结果，实验旨在评估德卡伐替尼对比阿普米司特（apremilast）和安慰剂治疗中重度斑块状银屑病成人患者的疗效和安全性。

　　德卡伐替尼是一款具有独特作用机制的口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂。德卡伐替尼通过与TYK2的调节结构域结合实现高度选择性，促成TYK2及其下游功能的变构抑制。在生理浓度范围内，德卡伐替尼选择性地抑制TYK2，且在治疗剂量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。

　　共同的主要终点为第16周时银屑病面积与严重性指数（PASI）评分改善75%以上和sPGA 0/1（静态医生总体评估皮肤症状完全清除/几乎完全清除）的患者比例。PS:PASI 75定义为银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分较基线至少提高75%。德卡伐替尼的疗效在16周和24周都得到了数据证明，反应持续时间至52周。德卡伐替尼具有良好的安全性和耐受性。在POETYK PSO试验中，第16周，德卡伐替尼患者最常见的不良反应（≥1%）是上呼吸道感染（19.2%）、血肌酸磷酸激酶升高（2.7%）、单纯疱疹（2.0%）、口腔溃疡（1.9%）、毛囊炎（1.7%）和痤疮（1.4%）。

　　安全性方面，在POETYK PSO试验中，在第16周，德卡伐替尼患者中最常见的不良反应(≥1%且高于安慰剂)是上呼吸道感染(19.2%)、血液肌酸磷酸激酶升高(2.7%)、单纯疱疹(2.0%)、口腔溃疡(1.9%)、毛囊炎(1.7%)和痤疮(1.4%)。1此外，2.4%的德卡伐替尼患者、3.8%的安慰剂患者和5.2%的Otezla患者出现了导致停药的不良反应。

　　德卡伐替尼(deucravacitinib)是一种一流的口服选择性别构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，也是全球唯一批准的TYK2抑制剂，也是近10年来中度至重度斑块型银屑病口服治疗的首次创新。德卡伐替尼有可能成为中度至重度斑块型银屑病患者口腔护理治疗的新标准，因为它有助于患者获得更清洁的皮肤，这一点在POETYK PSO临床项目中得到证实，患有中度至重度斑块型银屑病的人面临着巨大的负担，德卡伐替尼是一种受欢迎的一线全身治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 德卡伐替尼 https://www.kangbixing.com/