在全球范围内，治疗METex14跳跃突变晚期NSCLC方面，Tabrecta卡玛替尼是处方量排名第一的靶向药物。METex14突变晚期NSCLC是一种预后极差的肺癌，尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。在欧盟，估计有29.1万例局部晚期或转移性NSCLC患者。METex14跳跃突变是一种公认的致癌驱动因子，发生在3-4%的NSCLC病例中。

　　此次批准基于2期GEOMETRY mono-1试验的结果。数据显示，在肿瘤携带METex14突变的晚期NSCLC成人患者中Tabrecta治疗显示出高的总缓解率（ORR，Objective Response Rate）。具体而言：在主要评估二线患者的队列中，ORR为51.6%；在所有先前接受过治疗的患者中，ORR为44%。研究中，最常见的治疗相关不良事件（AE，发生率≥20%）为外周水肿、恶心、疲劳、血肌酐升高、呕吐、呼吸困难、食欲下降和背痛。

　　间充质上皮转化蛋白（MET）是一种受体酪氨酸激酶，其编码合成的蛋白c-Met是可以与肝细胞生长因子（HGF）结合的一种受体酪氨酸激酶。c-MET通路正常表达时促进组织的分化与修复，但是，当调节异常时则促进肿瘤细胞的增殖与转移。MET通路异常激活在许多实体瘤中发生，包括脑癌，结直肠癌、乳腺癌、胃癌、头颈癌、肺癌、肝癌和软组织癌等。

　　在NSCLC中，MET的激活途径多样，包括MET基因第14号外显子跳跃突变（MET-14跳突）、MET基因扩增、MET基因点突变、MET基因融合及MET蛋白过表达等。目前临床主要关注的是MET-14跳突、MET基因扩增和MET蛋白过表达。

　　卡玛替尼(Capmatinib)是FDA批准的首个肺癌MET外显子14突变的靶向药物。2020年5月6日，卡玛替尼经FDA批准于美国上市，用于治疗携带MET ex14跳跃突变的转移性NSCLC成年患者。

　　数据结果显示，在初治患者中客观缓解率为67.9%，疾病控制率为96.4%，中位缓解持续时间为12.6个月，中位无进展生存期达到9.7个月！安全性上，卡玛替尼的不良反应大多为1-2级，最常见的是外周水肿（51％）和恶心（45％）。

　　国内，卡玛替尼已于2022年被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录。对于NSCLC一线全身治疗前检出METex14+的患者，NCCN指南优先推荐使用卡玛替尼或特泊替尼作为一线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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