特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性瘙痒性炎症性皮肤病，深刻影响患者的生活质量。作为第一个FDA批准的外用JAK抑制剂，鲁可替尼1.5%乳膏是一种用于治疗AD的新型治疗外用药物。本综述的目的是根据现有证据总结鲁可替尼乳膏在AD患者中的有效性和安全性。总体而言，鲁可替尼乳膏在治疗特应性皮炎方面显示出高效率和良好的安全性。

　　在II期试验中，对来自89名患者的血清进行蛋白质组学分析，评估了循环炎症介质与鲁可替尼乳膏治疗后无瘙痒状态（NRS瘙痒评分为0/1）之间的关联。使用OLINK邻近延伸测定法评估治疗8周后无瘙痒患者（n=22）和非无瘙痒患者（NRS瘙痒评分<1;n=67）的血清表达1012种蛋白质。结果发现，鲁可替尼乳膏治疗后瘙痒减少与炎症介质表达的变化相关。

　　一项多中心II期随机、双盲、剂量范围、载体和阳性对照试验（NCT03011892）研究了鲁可替尼乳膏在成人AD患者中的有效性和安全性。本节将回顾试验中观察到的疗效终点，报告的安全性数据将在后面的章节中详细介绍。活动性AD患者，18-70岁，疾病持续时间≥2年，IGA评分为2或3，BSA受累率为3-20%，符合入组条件，并随机分配等数接受鲁可替尼乳膏治疗（0.15%每日一次[QD]、0.5%QD、1.5%QD或1.5%BID）、载体乳膏BID、或主动对照（曲安奈德0.1%乳膏BID）。鲁可替尼和载体乳膏组的患者保持各自的方案8周的双盲治疗，而曲安奈德乳膏组的患者在4周后过渡到载体霜。在双盲期之后，所有患者都可以选择再接受4周的1.5%鲁可替尼乳膏BID的开放标签治疗。主要终点是接受1.5%鲁可替尼BID与载体乳膏BID的患者在治疗4周后EASI评分较基线下降的平均百分比。

　　值得注意的是，鲁可替尼1.5%乳膏迅速改善AD患者的瘙痒。患者每日报告的瘙痒NRS评分结果显示，与首次使用后仅36小时的载体相比，使用1.5%鲁可替尼乳膏BID的瘙痒NRS评分显着降低（-1.8 vs-0.2;p<0.0001）。鲁可替尼乳膏的所有浓度/方案在2周内以剂量依赖性方式降低瘙痒NRS评分，并且在双盲期的剩余时间内保持瘙痒的减少。与曲安奈德相比，1.5%鲁可替尼乳膏的QD和BID方案均导致瘙痒NRS比曲安奈德更能降低，BID方案与曲安奈德相比，瘙痒减少幅度显著更大（分别为-4.0 vs-2.5;p=0.003）。

　　到第8周，患者在鲁可替尼1.5%乳膏BID组的瘙痒NRS评分较基线平均降低68.5%，而载体组为17.6%（p<0.0001）。在最初随机分配到8周鲁可替尼1.5%乳膏BID并选择在开放标签期间继续治疗的患者中，在开放标签治疗结束时保持瘙痒NRS的减少（第12周时基线平均减少76.1%）。那些从其他治疗组过渡到鲁可替尼1.5%乳膏BID的第8至12周的患者在开放标签期间表现出瘙痒NRS的持续减少。在开放标签治疗结束时，瘙痒NRS的减少保持不变（第12周时比基线平均减少76.1%）。那些从其他治疗组过渡到鲁可替尼1.5%乳膏BID的第8至12周的患者在开放标签期间表现出瘙痒NRS的持续减少。在开放标签治疗结束时，瘙痒NRS的减少保持不变（第12周时比基线平均减少76.1%）。那些从其他治疗组过渡到鲁可替尼1.5%乳膏BID的第8至12周的患者在开放标签期间表现出瘙痒NRS的持续减少。

　　此外，在接受鲁可替尼1.5%乳膏BID或QD治疗的患者中，第8周的IgE水平降低，尽管不显着。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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