阿维单抗可以防止癌细胞关闭T细胞并增强免疫系统杀死癌细胞的能力，是程序性死亡配体-1（PD-L1）的阻断抗体。对于晚期化疗耐药的B3型胸腺瘤或胸腺癌患者，免疫检查点抑制剂或抗血管生成药物是目前主要的治疗选择。既往研究表明抗血管生成药物对此类患者治疗的有效率为26%-38%，且抗PD–（L）1药物的安全性是可接受的。但目前缺乏抗PD–（L）1药物联合抗血管生成药的疗效、安全性的前瞻性试验。

　　本研究探讨了PD-L1抑制剂阿维单抗（Avelumab）联合抗血管生成药阿昔替尼（Axitinib）治疗晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌的疗效和安全性，为此类患者治疗提供了新的思路。

　　CAVEATT是一项单臂、多中心、2期临床试验，在两个意大利中心(欧洲肿瘤研究所和米兰人道主义研究所)进行。主要终点是依据RECIST 1.1版集中评估的总体缓解率（完全缓解或部分缓解的患者比例）；次要终点为无进展生存期(PFS)、总体缓解率和安全性、生活质量（依肿瘤比例评分、TMB和靶向外显子组测序结果而定）等。

　　2019年4月22日至2021年6月30日期间，有32名患者入选：27例胸腺癌，3例B3型胸腺瘤，2例B3型胸腺瘤与胸腺癌混合型病例。其中11例患者总体缓解，故总体反应率为34%(90%CI：21%-50%)，没有完全缓解患者（CR），11例(34%)患者部分缓解（PR），18例(56%)患者病情稳定（SD），2例(6%)患者病情进展(PD)。其中1例患者由于毒性反应而无法重新评估其反应情况，在计算总体缓解率时被删除。

　　随访至2022年2月1日，32例患者中有25例(78%)死亡，4例(13%)仍在接受治疗。无进展生存期的中位随访时间为22.4个月(IQR：12.3-24.3)，中位无进展生存期为7.5个月(90%CI：3.7-10.0)。6个月无进展生存率为61.3%(90%CI：43.5%-73.9%)，12个月无进展生存率为29.0%(90%CI：16.0-44.3)。中位总生存期为26.6个月(90%CI：17.0–30.0月;Table2)；12个月总生存率为82.7%(90%CI：61.7%~93.1%)，24个月总生存率为52.2%(90%CI：35.2%~67.8%)。

　　多数患者只有轻微(1-2级)不良事件，仅9%的患者（3/32）观察到阿维单抗导致的1或2级输液相关反应。最常见的3或4级不良事件是高血压（19%，6/32)。25%的患者（8/32）因不良事件需要减少阿昔替尼剂量。12%（4/32）患者发生严重不良事件，均为新发免疫相关不良事件，包括1例3级间质性肺炎，1例4级多发性肌炎和2例3级多发性肌炎。没有治疗相关的死亡事件，但有两例患者需要住院治疗，所有4例发生严重不良事件患者均停止治疗。

　　总之，CAVEATT试验显示，在晚期耐药的B3型胸腺瘤和胸腺癌患者中，阿维单抗和阿昔替尼联合应用具有良好的抗肿瘤活性和可接受的毒性反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿维鲁单抗/阿维单抗(BAVENCIO)用于晚期尿路上皮癌的疗效如何？

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