德瓦鲁单抗获批小细胞肺癌“孤儿药”的称号，获得FDA额外开发的奖励，拥有药物上市后7年的市场独占权，同一类型药物且针对同一适应症的药物将不会被批准上市，可见FDA对德瓦鲁单抗临床价值的充分肯定。而这也意味着小细胞癌迎来了新的曙光，打破了“无药可用”的魔咒，德瓦鲁单抗的获批与逐步应用为患者提供了行之有效的治疗方案，有效抑制小细胞肺癌的生长，帮助患者有效延长生存时间，进一步提升生活质量。

　　肺癌是一种恶性肿瘤，目前，它已经成为全球发病率最高、死亡人数最多的癌症。近年来随着医学科技水平的提高，对人类的生命安全造成严重威胁的肺癌治疗效果有了明显的提升，但其中小细胞肺癌的治疗仍然是个难以攻克的困难。小细胞肺癌（Small cell lung cancer，SCLC）是肺癌的一种特殊类型，位于支气管黏膜或腺上皮内嗜银细胞，属于恶性程度极高的神经内分泌肿瘤，其倍增速度快，易出现侵袭性发展和远处转移。

　　德瓦鲁单抗获得美国FDA批准用于治疗小细胞肺癌，为其带来新的希望。获批基于大型CASPIANШ期临床试验的积极结果。在德瓦鲁单抗联合化疗组（依托泊苷+顺铂或卡铂）对比单独化疗，死亡风险降低了27%，与标准化疗方案相比，接受德瓦鲁单抗的患者总体上寿命更长：中位时间分别为13.0个月vs10.3个月，显著提高患者的总生存期（OS），达到了试验的主要终点，安全性结果与既往研究相一致。另外，在所有患者组中，包括在脑转移瘤患者中，都获得了相同的生存益处。

　　Durvalumab（德瓦鲁单抗）作为一种人源化的抗PD-L1蛋白蛋克隆抗体，与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合，可以阻断PD-L1与T细胞表面的P-D1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。另外，PD-L1单抗只阻断PD-1~PD-L1通路，并不影响PD-1~PD-L2通路，有效避免了间质性肺炎等副作用的发生。此外，据PD-1的临床研究表明，PD-1和PD-L1对于EGFR/AFK突变阳性或阳性（PD-L1表达<=25%）的肺癌患者治疗效果明显。部分PD-1单抗耐药患者使用PD-L1单抗药物后依然有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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