希维奥，塞利尼索（Xpovio，selinexor）是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中，Selinexor通过阻#断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。Selinexor抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚，c-myc和cyclinD1等几种癌蛋白减少，细胞周期阻滞，并导致癌细胞凋亡。2020年6月，美国FDA正式批准选择性核输出抑制剂塞利尼索（Selinexor）用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）。

　　FDA于2019年7月批准塞利尼索（Selinexor）与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症（RRMM）。

　　在一个多中心、单臂、开放标签的研究STORM(KCP-330-012；NCT02336815)中评价塞利尼索联合地塞米松治疗的疗效。

　　试验共入组了122例RRMM患者，他们之前接受过三种或三种以上的治疗方案，包括烷基化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和抗cd38单克隆抗体；且被证明对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗cd38单克隆抗体和最后的治疗方案难以耐受。

　　所有患者在每周第1天和第3天接受塞利尼索(80 mg)联合地塞米松(20 mg)治疗。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄65岁，48%的患者<65岁，37%的患者在65~74岁之间，15%的患者≥75岁；61%为男性，39%为女性；70%为白人，16%为黑人或非裔美国人，2%为亚洲人，1%为土著夏威夷人或其他太平洋岛民，7%为其他种族，4%的患者种族情况未知。

　　本次试验主要疗效指标是客观反应率(ORR)。

　　试验结果表明，所有患者的ORR为25.3%，严格意义上的完全缓解（sCR）为1%，CR为0%，非常好的部分缓解（VGPR）为5%，PR为19%。

　　塞利尼索最常见的不良反应（发生率≥20％）是血小板减少症，疲劳，恶心，贫血，食欲下降，体重减轻，腹泻，呕吐，低钠血症，中性粒细胞减少症，白细胞减少症，便秘，呼吸困难和上呼吸道感染。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)联合治疗急性髓系白血病有效兼顾安全？

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