尽管恶性胸膜间皮瘤已有治疗方案可用,但并不是所有患者都适用,该病的治疗选择仍然十分有限,但我国恶性胸膜间皮瘤发病率仍在逐年上升,亟需新的治疗方案。值得庆幸的是,此次世界肺癌大会上,曝光的PEMMELA研究出现了良性结果,ORR甚至获得了二线治疗恶性胸膜间皮瘤中,前所唯有的好成绩,这拓宽了靶向联合免疫治疗恶性胸膜间皮瘤的新思路
乐卫玛(Lenvatinib)(仑伐替尼、Lenvatinib)联合帕博利珠单抗(可瑞达、Keytruda)治疗恶性胸膜间皮瘤,II期临床试验的最新数据:PEMMELA研究是一项前瞻性、开放性、单中心、单臂的II期临床试验,纳入了38例在化疗后发生进展的恶性胸膜间皮瘤患者,旨在探索帕博利珠单抗联合乐卫玛(Lenvatinib)治疗复发性恶性间皮瘤患者的临床活性和毒性(试验数据截止到2022年03月31日)。帕博利珠单抗200mg,每3周一次静脉给药,乐卫玛(Lenvatinib)20mg,每日口服一次。PEMMELA研究的主要终点为mRECIST评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、和不良事件的安全性等。
ORR:接受治疗的38例患者中,有22例患者出现缓解,均为部分缓解(PR),ORR为58%,其中16例患者病情稳定(SD);中位OS:11.4个月;中位PFS:5.6个月。3-4级治疗相关的不良事件(AE):有26例患者发生3-4级治疗相关的AE,最常见的3级治疗相关的AE为高血压(24%)和厌食(18%);
PEMMELA研究表明,帕博利珠单抗联合乐卫玛(Lenvatinib)在化疗后进展的复发性恶性胸膜间皮瘤患者中,具有良好的临床活性,虽然毒性显著但可控,且未出现新的不良事件[1]。
这意味着靶向联合免疫治疗复发性恶性胸膜间皮瘤,具有可行性,如何减少不良事件的发生,降低毒性,保证用药安全,是该疗法未来能否在临床应用的关键。PEMMELA研究参与患者的人数较少,并且试验持续时间较短,仍需大规模、长期的临床试验去验证这一疗法的临床疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 乐卫玛 https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/