“不限癌种”抗癌药罗圣全上市，有效率超70%；美国FDA批准Entrectinib（中文名暂定罗圣全）上市，用于NTRK阳性实体瘤或ROS1阳性肺癌患者，有效率为57%和77%，脑转移患者疗效特别好。罗圣全的三个重要的1/2期临床试验，代号分别为ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2。招募54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者，涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等患者。其中，NTRK融合的患者，22%具有脑转移；ROS1融合的患者，43%具有脑转移。

　　临床数据：

　　针对NTRK融合：54位实体瘤患者中，有31位患者肿瘤明显缩小，客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%；

　　针对ROS1融合：53位肺癌患者中，41位患者肿瘤明显缩小，客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。

　　安全性方面：罗圣全的常见副作用都是1-2级，总体安全可控，未发生五级安全事件。

　　所以，对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说，罗圣全是不错的选择，同时值得一提的是罗圣全对脑部病灶的控制效果很好。

　　罗圣全中国人群数据重磅更新，缓解持续、高效，为中国患者带来长生存希望；罗圣全获得NMPA批准用于治疗ROS1阳性NSCLC和NTRK融合基因阳性实体瘤，主要基于3项临床研究（ALKA-372-001，STARTRK-1，STARTRK-2）的合并分析结果。2022 ESMO ASIA大会上重磅公布了该合并分析的中国人群最新数据。研究显示，罗圣全在ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者中展现出卓越的颅内和颅外疗效，无论伴或不伴脑转移的患者，罗圣全均可带来良好的生存获益。

　　研究纳入局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC或NTRK阳性实体瘤患者（均来自中国大陆、香港、台湾），患者此前未使用过ROS1/TRK TKI。主要研究终点是客观缓解率（ORR）和中位缓解持续时间（DOR）。

　　罗圣全在ROS1阳性NSCLC患者中的疗效已得到验证，罗圣全的3项全球多中心I/II期研究汇总分析显示，一线使用罗圣全，为ROS1融合阳性NSCLC患者带来了近4年的中位总生存（中位OS 47.7个月），中位DOR更长达35.6个月[2]。

　　本次ESMO ASIA会议上更新的数据显示，中国亚组共纳入38例ROS1融合阳性NSCLC患者，接受罗圣全治疗的ORR为65.8%；中位DOR为18.4个月（8.7-21.5）；中位PFS为21.1个月（10.2-28.9）；中位OS尚未成熟。罗圣全在中国人群中的研究数据与全球研究结果具有高度一致性，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来新的一线治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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