Kineret（anakinra）阿那白滞素是一种白细胞介素-1α和β受体拮抗剂，在美国用于减少18岁或一种或多种缓解疾病的抗风湿药(DMARDs)失败的老年人；用于治疗新生儿发病的多系统炎症性疾病(NOMID)，这是一种与低温相关的周期性综合征(CAPS)；以及用于治疗白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。

　　基于SAVE-MORE 3期研究的结果，该研究于2021年9月3日发表在Nature Medicine上。由于过度的炎症反应，COVID-19可进展为严重的呼吸衰竭和死亡。Kineret阿那白滞素是一种抗炎药，可中和细胞因子IL-1α和β的生物活性，它们在COVID19诱导的过度炎症中发挥作用。在高炎症阶段早期阻断这些细胞因子可能对COVID-19疾病进展产生重要影响。Kineret阿那白滞素被证明可以改善需要补充氧气的COVID-19肺炎住院患者的预后，减少严重呼吸衰竭的进展和死亡率，并且可以长期保持这种益处。

　　SAVE-MORE（NCT04680949）；suPAR引导的Anakinra阿那白滞素治疗COVID-19治疗严重呼吸衰竭是一项关键的、确认性的3期双盲随机对照研究。该研究评估了suPAR指导下早期启动Kineret阿那白滞素在SARS-CoV-2下呼吸道感染患者中在28天内改善COVID-19临床状态的有效性和安全性，通过11的序数量表测量-point世界卫生组织临床进展量表。Kineret阿那白滞素以100mg/天SC的剂量给药长达10天。在筛选的1,060名患者中，606名患者被随机分配到希腊的40个地点和意大利。SAVE-MORE是一项由Evangelos J.Giamarellos-Bourboulis教授独立进行的研究人员赞助研究，希腊脓毒症研究所是监管发起人。研究方案和完整的统计分析计划是根据EMA的COVID-Emergency工作组的建议制定的。Sobi用研究药物和资金支持了这项研究。

　　suPAR测定法在美国无法购买。为了确定SAVE-MORE试验中研究的可比较人群，开发了一种替代的患者识别方法，以根据通常测量的患者特征选择最有可能具有suPAR≥6 ng/mL的患者。满足以下八项标准中的至少三项的患者被认为可能在基线时具有suPAR≥6 ng/mL。

　　1.年龄≥75岁；

　　2.根据世界卫生组织标准4的严重肺炎；

　　3.当前/以前的吸烟状况；

　　4.序贯器官衰竭评估（SOFA）5分≥3；

　　5.中性粒细胞与淋巴细胞的比率(NLR)≥7；

　　6.血红蛋白≤10.5 g/dL；

　　7.缺血性中风病史；

　　8.血尿素≥50 mg/dL和/或肾病病史；

　　美国食品和药物管理局已授予紧急使用授权(EUA)，以使用Kineret(anakinra)阿那白滞素治疗2019年冠状病毒病(COVID-19)需要补充氧气（低流量或高流量氧气）且有进展为严重呼吸衰竭风险的成人住院患者的肺炎，并且可能有升高的血浆可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体（suPAR）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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