Lytogbi福巴替尼(futibatinib)将继续改善胆管癌的结果;Futibatinib是一种口服小分子FGFR1-4抑制剂。FGFR2融合发生在10%到20%的iCCA(肝内胆管癌)患者中。发生这些改变的患者5年生存率为24%。对于一线化疗后的晚期疾病没有标准的治疗方法。FOENIX-CCA2试验的最新结果显示,Lytgobi福巴替尼(futibatinib)对既往治疗过、不可切除、局部晚期或转移性(已扩散到身体其他部位)肝内胆管肉瘤(胆管癌)的患者持续有益,该患者具有FGFR2基因融合或其他重排。
FOENIX-CCA2试验结果表明福巴替尼(Lytgobi)是FGFR2融合/重排阳性胆管癌的有效治疗方法。它的活性和安全性为这种环境下提供了一种新的治疗方法。这些数据加强了胆管癌分子分析的重要性,代表了面临困难疾病的患者向前迈出的一步,“Lipika Goyal博士在一份新闻稿中说。Goyal是FOENIX-CCA2的首席研究员,以前是麻省综合癌症中心的医学肿瘤学家,现在是斯坦福医学院副教授兼胃肠道癌症主任。
根据新闻稿,大约10-16%的肝内胆管癌患者有FGFR基因重排。Lytgobi的工作原理是与FGFR结合并阻止向癌细胞指示它们应该生长和繁殖的信号通路。
Lytgobi福巴替尼也被证明耐受性良好,患者报告九个月内生活质量稳定,生活质量的身体,角色,认知,情感或社会方面没有有意义的变化。
然而,试验中的所有患者都经历了至少一种副作用。最常见的是高磷血症(血液中多余的磷,这可能表明肾脏损害);脱发;口干;腹泻;皮肤干燥;和疲劳。2%的患者因副作用而停止治疗,在随访时没有报告新的安全问题。
发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果支持9月加速批准福巴替尼Lytgobi用于先前治疗的晚期或转移性肝内胆管癌,伴有FGFR融合或重排。
客观缓解率(因治疗而疾病缩小的患者百分比)为42%,平均缓解持续时间为9.7个月。疾病控制率为83%。
此外,经过预处理的胆管癌患者往往比接受化疗的患者寿命更长,这是该疾病的常见治疗方法。因此,研究结果强调了在该患者群体中检测基因突变的重要性。
肝内胆管癌(iCCA)属于胆管癌的一种,约占肝脏原发恶性肿瘤的10%-15%,属于恶性程度比较高的一种癌症。该病早期无明显临床症状,多数患者发现时已失去手术时机,而未行手术治疗者预后极差。因此,亟需有效治疗药物。近日,一款针对FGFR2融合/重排阳性肝内胆管癌患者的新药福巴替尼futibatinib的全球Ⅱ期临床试验中期结果公布,其肿瘤控制率超过80%,对具有FGFR2基因融合或重排的难治性肝内胆管细胞癌患者提供了有意义的临床益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:晚期胆管癌新药福巴替尼(FUTIBATINIB)的临床研究数据
更多药品详情请访问 福巴替尼 https://www.kangbixing.com/