普吉华是新一代高选择性RET抑制剂,于2021年3月在中国获批上市,成为中国首款获批用于治疗RET融合阳性NSCLC患者的RET抑制剂。继而在2022年3月,普吉华获批用于治疗RET变异甲状腺癌,成为中国首个应用于RET变异甲状腺癌的精准靶向RET抑制剂。自上市以来,普吉华已在200家医院和DTP药房列名,并被超过130个城市纳入商业保险项目。普吉华以其临床优势被纳入各大权威指南与共识。普吉华一线治疗RET融合阳性NSCLC的适应症正在审评中,其针对泛瘤种的适应症也正在积极探索中。
RET基因融合在NSCLC中的发生率约为1.4%-2.5%。作为国内首个上市的罕见靶点精准靶向RET抑制剂,普吉华拥有4个特质,即“首次证明RET融合阳性NSCLC生存数据大幅获益的RET抑制剂(经治44.3个月,一线未达);显示出治疗脑转移卓越的疗效(研究中观察到100%靶病灶缩小);上市两年来,中国累计数千例的真实世界临床使用经验;研究数据显示,普吉华在晚期RET融合阳性NSCLC患者中具有强效和持久的抗肿瘤活性,整体安全可控,是心脏风险更低的RET抑制剂。
对于初步诊断且没有经过任何治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,接受普拉替尼(pralsetinib)治疗后,肿瘤体积缩小≥30%的患者比例为73%,完全缓解率(癌症的靶病灶完全消失的患者比例)为11%,肿瘤持续缩小平均时间9个月;对于之前接受过铂类化疗方案治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,接受普拉替尼(pralsetinib)治疗的后肿瘤体积缩小≥30%的患者比例为61%,完全缓解率(癌症的靶病灶完全消失的患者比例)为5.7%.
基石药业中国区总经理兼商业部负责人周游博士表示:“作为国内第一个获批上市的RET抑制剂,普吉华被写入CSCO诊疗指南体现了权威指南对普吉华在肺癌领域的临床应用给予了高度认可,这将会为肺癌患者提供精准高效的治疗手段。自普吉华上市以来,基石药业通过商业保险、惠民险、创新支付等方式为患者缓解支付压力,已成功促使超过130个主要省市的商业保险项目纳入普吉华。我们将继续全面提升药品的可及性和可支付性,让更多患者受益于全球领先的优质治疗药物。”
《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2023》是一份权威的非小细胞肺癌诊疗指南,旨在为临床医生提供全面、权威、规范的诊疗方案。该指南由中国临床肿瘤学会肺癌专业委员会主编,集合了全国多位著名肺癌专家的研究和临床经验,并结合最新的医学研究成果和指南,对非小细胞肺癌的诊断、治疗、预后等方面进行了系统性的阐述和规范化的建议。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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