阿那白滞素(anakinra)是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra),最初Swedish Orphan Biovitrum(Sobi)公司宣布于2001年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎。阿那白滞素(anakinra)是一种重组的非糖基化人白介素-1拮抗药,通过阻断白介素-1与其受体结合而发挥作用。临床研究表明,阿那白滞素治疗类风湿关节炎,具有患者耐受性好,关节肿痛、血沉及C反应蛋白均明显改善,影像学上可观察到关节破坏延缓等作用,且治疗效果相对持久。
165例患者被随机分配(110例使用阿那白滞素,55例使用曲安奈德)。中位年龄为55岁(范围为25-83岁),男性为87%,平均病程为8.7年,上一年的平均自我报告的发作次数为4.5次。研究者共治疗了301次痛风急性发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。阿那白滞素和曲安奈德均可在临床上减轻第1次及以后发作的患者疼痛强度。对于第一次发作,阿那白滞素和曲安奈德的总平均疼痛强度下降值分别为-41.2和-39.4(p=0.688)。大多数次要终点倾向于阿那白滞素。没有发现不良反应。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的改变无关。
此外,阿那白滞素对全身型幼年特发性关节炎、成人斯蒂尔病和骨关节炎有效。阿那白滞素治疗类风湿关节炎的推荐剂量为每次100毫克,每日1次,皮下注射,于每日同一时间给药。其主要不良反应为注射局部轻至中度发红、肿胀和疼痛,可增加严重感染的危险性,这些不良反应与剂量相关。其他不良反应有头痛、恶心、腹泻、鼻窦炎、流感样症状和腹痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!