美国FDA批准诺华公司新药Isturisa磷酸盐奥司他丁片(osilodrostat)口服片剂上市,用于治疗成年库欣病(Cushing’s disease)患者。这些患者无法接受垂体手术,或者在接受垂体手术之后仍然患有这种疾病。Isturisa是11β-羟化酶(11-beta-hydroxylase)抑制剂,也是第一个FDA批准的直接解决皮质醇生产过量的疗法,通过阻断11β-羟化酶,能够阻止皮质醇的合成。它曾经获得FDA授予的孤儿药资格。通过帮助患者达到正常的皮质醇水平,这种药物是Cushing综合征患者的重要治疗选择。
磷酸盐奥司他丁片是第一种通过FDA批准的药物,可通过阻断称为11-β-羟化酶的酶并阻止皮质醇的合成来直接解决皮质醇的过量产生。
Isturisa磷酸盐奥司他丁片(osilodrostat)警告和注意事项
皮质激素缺乏症:密切监视患者皮质醇缺乏症和可能威胁生命的肾上腺功能不全。可能需要减少剂量或中断剂量。
1.QTc延长:对所有患者进行心电图检查,对于有QTc延长危险因素的患者要谨慎使用。
2.肾上腺激素前体和雄激素的升高:监测低钾血症,高血压,水肿和多毛症的恶化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!