依维替尼治疗mIDH1胶质瘤有效性显著？在发生异柠檬酸脱氢酶突变的晚期胶质瘤患者中，每天一次500mg依维替尼治疗，可带来良好的安全性获益、疾病控制时间的延长以及非增强型肿瘤生长减少。在发生异柠檬酸脱氢酶突变的实体瘤患者中，针对依维替尼，研究人员进行了一项多中心、开放标签、I期、剂量递增的拓展性研究。患者接受每天口服依维替尼治疗，持续28天。在66例晚期胶质瘤患者中，依维替尼耐受性良好，没有剂量限制性毒性报告。未达到最大耐受剂量；扩展队列选择每天500mg。≥3级不良事件发生率为19.7％；3％（n=2）被认为与治疗有关。

　　在非增强型胶质瘤患者（n=35）中，客观缓解率为2.9％，发生部分缓解的为1例。

　　非增强型胶质瘤的35例患者中，病情稳定的有30例（85.7％）；而增强型胶质瘤的31例中，有14例（45.2％）。

　　对于非增强型和增强型神经胶质瘤人群，中位无进展生存期分别为13.6个月（95％CI，9.2至33.2个月）和1.4个月（95％CI，1.0至1.9个月）。

　　在一项探索性分析中，依维替尼减少了非增强型肿瘤的体积和生长速率。

　　弥漫性胶质瘤、低级别胶质瘤（LGG）和胶质母细胞瘤都是恶性脑肿瘤。低级别胶质瘤到更高肿瘤级别的转变，通常与磁共振成像上的对比增强有关。在大多数低级别胶质瘤中，都发生异柠檬酸脱氢酶（IDH1）基因突变（>70％）。

　　在实体瘤患者中，依维替尼（Ivosidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶突变（mIDH1）抑制剂，且研究人员正在评估。

　　适应症

　　Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者：

　　新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

　　复发性或难治性AML成人患者。

　　适用于IDH1突变型胆管癌成年患者。

　　用法用量

　　依维替尼推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，可以和食物一起服用，也可以单独服用，需在每天的同一时间服药。依维替尼避免与高脂食物一起服用，应整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。建议用药妇女不要母乳喂养。患者需遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的不耐受反应。

　　副作用

　　最常见的不良反应(≥20%)是疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘。

　　最常见的实验室检查异常(≥20%)有血红蛋白减少，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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