维奈托克Venclyxto这是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂，BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用，可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关Venclyxto旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。
CHMP的积极审查意见，基于双盲、安慰剂对照3期研究VIALE-A(M15-656)以及开放标签、非随机、多中心1b期研究M14-358的结果。
维奈托克Venclyxto加上阿扎胞苷的安全性与两种药物的已知副作用一致，不良事件(AEs)与年龄较大的AML人群的期望一致。在生活质量指标方面，没有发现两个治疗组之间的差异。维奈托克Venclyxto加阿扎胞苷组和安慰剂加阿扎胞苷组中最频繁报告的严重AE是发热性中性粒细胞减少症，肺炎，败血症和出血。
接受维奈托克Venclyxto联合阿扎胞苷治疗的患者中，最频繁报告的严重AE是发热性中性粒细胞减少和肺炎。接受维奈托克Venclyxto联合地西他滨治疗的患者中最频繁报告的严重AE是发热性中性粒细胞减少症，肺炎，菌血症和败血症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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