阿那莫林,是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,阿那莫林可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。
一项多中心、开放标签、单臂研究调查了100 mg 阿那莫林治疗50例晚期和不能切除的胃肠道(结肠、胃或胰腺)癌症的疗效和安全性。阿那莫林每日一次,持续12周。主要终点是在研究过程中维持或获得去脂体重(LBM)的患者比例。次要终点包括LBM、体重、生活质量(QoL)和营养状态生物标志物的变化。
临床数据显示,阿那莫林在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。阿那莫林的上市,将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择,并有助于改善这类患者的生活质量。
2016年柳叶刀杂志发表的两项阿那莫林治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的随机双盲、安慰剂对照研究(ROMANA 1和ROMANA 2)显示,两项试验中安慰剂组中位增加体重分别为–0.47kg和–0.98kg,ROMANA 1和ROMANA 2治疗组较安慰剂组患者的体重均增加,中位增加体重分别为0.99kg和0.65kg。
临床数据显示, 阿那莫林在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。阿那莫林的上市,将为没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择,并有助于改善这类患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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