戈沙妥珠单抗是一种由人源化单克隆抗体和伊立替康（irinotecan）的代谢产物SN-38组成的ADC，通过特异性地识别并结合肿瘤细胞表面的TROP-2受体，将SN-38输送到肿瘤细胞内，从而发挥强大的细胞毒作用，杀死肿瘤细胞。TROP-2受体在多种实体瘤中过度表达，包括三阴性乳腺癌（TNBC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、子宫内膜癌（EC）、卵巢癌（OC）等。

　　戈沙妥珠单抗目前已经在美国和欧盟获得批准，用于治疗经过至少两种先前治疗方案失败的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者。该药物也正在进行多项临床试验，探索其在其他类型的实体瘤中的安全性和有效性。

　　戈沙妥珠单抗的临床效果和安全性

　　戈沙妥珠单抗的批准主要基于一项III期临床试验ASCENT的结果，该试验比较了戈沙妥珠单抗与医生选择的化疗方案对于经过至少两种先前治疗方案失败的mTNBC患者的效果。结果显示，戈沙妥珠单抗组的总生存期（OS）为12.1个月，显著高于化疗组的6.7个月（风险比为0.48，95%置信区间为0.38-0.59，P<0.0001），中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，也显著高于化疗组的1.7个月（风险比为0.43，95%置信区间为0.35-0.54，P<0.0001）。此外，戈沙妥珠单抗组的客观缓解率（ORR）为35%，其中完全缓解率（CR）为4%，而化疗组的ORR仅为5%，CR为0%。

　　戈沙妥珠单抗的常见不良反应包括白细胞减少、贫血、腹泻、恶心、脱发、疲劳、中性粒细胞减少、呕吐等。严重不良反应包括中性粒细胞减少伴发热、感染、低血红蛋白水平、低血小板水平等。使用戈沙妥珠单抗时应注意监测血液学指标，并根据需要给予生长因子或输血支持。此外，戈沙妥珠单抗可能会导致严重的过敏反应，因此在使用前和使用后应给予预防性的抗过敏药物，并在医生的指导下使用。

　　戈沙妥珠单抗是一种新型的抗体偶联药物（ADC），也叫做戈沙妥组单抗、Sacituzumabgovitecan-hziy或Trodelvy，是由美国immunomedics公司开发的一种针对转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的创新治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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