2015年9月1日,FDA接受了埃罗妥珠单抗的生物制品许可申请(BLA);2015年11月30日,FDA批准埃罗妥珠单抗联合来那度胺(lenalidomide,Revlimid)和地塞米松(dexamethasone)用于治疗之前接受过1-3种疗法的多发性骨髓瘤患者。
本研究将患难治性或复发性多发性骨髓瘤,并且来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂难治的患者随机分组,分别接受埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和地塞米松治疗(埃罗妥珠单抗组)或仅接受泊马度胺联合地塞米松治疗(对照组)。主要终点为研究者判定的无进展生存期。
2018年11月6日,百时美施贵宝(BMS)评估免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示,与泊马度胺+地塞米松(Pd)方案相比,EPd方案使无进展生存期(PFS)实现了统计学意义和临床意义的显著延长。EPd降低了46%的疾病进展风险,中位无进展生存期(PFS)为10.25个月,而Pd组的PFS为4.67个月。EPd组的总缓解率为53.3%,Pd组为26.3%;EPd组非常好的部分缓解及以上的发生率为20%,Pd组为8.8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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