泊洛妥珠单抗的有效性如何?

　　泊洛妥珠单抗是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案相比，可显著改善患者的临床结局。泊洛妥珠单抗的疗效是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究对纳入的80名患有复发或难治性DLBCL患者进行评估，这些患者随机分为两组，单独使用BR或接受BR加泊洛妥珠单抗治疗。疗效基于完全反应率和反应持续时间(DOR)。在治疗结束时，使用泊洛妥珠单抗加BR治疗的完全缓解率为40%，而单独使用BR治疗组的完全缓解率为18%。在对泊洛妥珠单抗加BR表现部分或完全反应的25名患者中，16名(64%)的DOR至少为6个月，12名(48%)的DOR至少为12个月。泊洛妥珠单抗的获批，为那些复发的或接受多轮治疗却不起效的患者带来了新的治疗方案。并且也弥补了侵袭性疾病新型治疗方法的空白。CD79b是一种表达于滤泡性淋巴瘤和DLBCL的蛋白，早先的1期研究结果显示，在治疗这两种类型的淋巴瘤时，应用泊洛妥珠单抗治疗的安全性和客观反应率令人满意。本达莫司汀是一种常用于治疗滤泡性淋巴瘤和DLBCL的药物，研究人员探索了在标准治疗组合中加入上述新药的效果，并设计了一项包括两种淋巴瘤患者的试验。

　　该项研究共包括80例滤泡性淋巴瘤患者和80例不适合自体干细胞移植治疗的r/r DLBCL患者。这些患者按照1：1的比例随机分组，分别接受泊洛妥珠单抗1.8 mg/kg联合苯达莫司汀/利妥昔单抗或苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗6个周期。DLBCL患者组年龄略大，中位年龄67-71岁对比滤泡性淋巴瘤患者组的中位年龄为63-65岁，组间中位剂量强度相似。主要终点是在治疗结束后6-8周通过PET扫描确定的完全反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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