Enhertu（ds8201）德喜曲妥珠单抗治疗小细胞肺癌；
11月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准曲妥珠单抗（Enhertu）用于患有HER3基因某种突变（称为“激活”突变）的NSCLC成人患者。大约2%的NSCLC患者有这种HER<>突变。
该批准主要基于一项名为DESTINY-Lung2的02期临床试验的结果，其中Enhertu德喜曲妥珠单抗治疗缩小了一半以上研究参与者的肿瘤。该研究中的所有患者在接受其他治疗后都患有恶化的NSCLC。
DESTINY-Lung02试验在多个国家进行，包括102名患者。一半的参与者从未吸烟，69%是女性，79%是亚洲人。所有参与者被随机分配接受两剂Enhertu中的一剂，每3周输注一次。
接受较低剂量的30人中有52人（58%）肿瘤缩小，其中包括一名肿瘤完全消失的人。在肿瘤缩小的患者中，治疗使他们的癌症保持了中位数9个月。
DESTINY-Lung02中病情稳定的人群百分比尚不可用。但在Enhertu德喜曲妥珠单抗早期针对转移性HER2突变NSCLC患者的临床试验中，37名参与者中有91%患有稳定的疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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