万赛维的适应症:1.高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。2.高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。3.巨细胞病毒性视网膜炎的治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。
随着免疫抑制剂的大量且长期应用,实体器官移植受者各种病原体感染的机会显著增加。病毒感染中,以巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染最常见。实体器官移植受者处于免疫抑制状态,术后继发CMV感染的发生率远远高于正常人群,CMV感染不仅是SOT受者常见的感染性并发症,也是重要的死亡原因之—,对患者的生存及生活质量带来严重威胁。美国移植学会《实体器官移植受者巨细胞病毒感染诊疗指南(2019版)》和中国移植学会《器官移植受者巨细胞病毒感染临床诊疗规范(2019版)》均推荐缬更昔洛韦片为成年器官移植受者普遍性预防优先选用药物。
缬更昔洛韦(商品名:万赛维)作为公司血液肿瘤产品线新成员之一,与公司现有包括复方黄黛片、普乐沙福注射液、注射用盐酸阿柔比星、注射用硫酸长春新碱、美法仑片、注射用更昔洛韦和盐酸普萘洛尔口服液等产品初步形成了经典产品的百花齐放态势,使得公司血液肿瘤领域产品线趋于丰富与完善。
盐酸缬更昔洛韦是一种疱疹病毒DNA合成抑制剂,由瑞士Roche公司研发,2010年在瑞典和芬兰作为处方药首次上市,2001年3月获准美国FDA许可,2001年5月首次在美国上市销售。2006年8月万赛维/盐酸缬更昔洛韦片在中国上市。进口原研药受众范围小目前并未纳入医保。
临床试验显示,在使用盐酸缬更昔洛韦治疗两年后,62%的病例仍存活,而没有接受缬更昔洛韦治疗的病例的存活率只有18%。国内外的多项研究显示,盐酸缬更昔洛韦片药理作用明显,作用机制较新颖,毒性低,不良反应少,临床疗效显著,患者顺应性高,应用安全。
近年来,更昔洛韦保持较高的市场份额,自2002年起一直名列抗病毒药品市场销售额第二位,具有广阔的市场前景。
万赛维盐酸缬更昔洛韦的用法用量
1、CMV视网膜炎的诱导治疗。对于活动性CMV视网膜炎病人,推荐剂量是900mg(两个450mg片)每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。
2、CMV视网膜炎的维持治疗。在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两个450mg片剂)每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
3、移植患者CMV感染的预防。对于肾脏移植患者,盐酸缬更昔洛韦片推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
盐酸缬更昔洛韦是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物,2001年5月经美国FDA批准上市。临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(VALCYTE)相关药理信息说明