非戈替尼的快速性和可持续性,还评估了症状改善与HRQL和临床结果之间的关系。非戈替尼(filgotinib)属于JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病,其中包括类风湿性关节炎的治疗。日本厚生劳动省(MHLW)和欧盟委员会(EC)分别批准非戈替尼(filgotinib)上市,用于治疗对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物(DMARDs)反应不良或不耐受成年中重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者。
本研究在双盲、随机、安慰剂对照的58周选择试验(NCT02914522)的事后分析中,评估第1-15天的直肠出血(RB)和大便次数(SF)日记数据,以及包括第10周和第58周在内的多个时间点的pMCS缓解和反应。在第10和58周使用炎症性肠病问卷(IBDQ)评估健康相关生命质量。
与安慰剂相比,200mg非戈替尼在7天内改善了RB和SF(p<0.05)。到第2周,200mg非戈替尼治疗的患者比安慰剂治疗的患者获得pMCS缓解的比例更大(生物制剂初治,15.1%比8.0%,p=0.0410;既往使用过生物制剂,10.3%比4.2%,p=0.0274)。在第58周观察到类似的治疗效果(p<0.0001)。第7天RB和SF分项得分与第10周和第58周的MCS反应相关。第10周及第58周pMCS缓解患者的IBDQ评分改善程度高于未缓解患者。非戈替尼可能是快速和持续缓解UC症状的有价值的治疗选择,每日200mg非戈替尼可快速持续改善UC症状和生命质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!