达拉菲尼联合曲美替尼治疗甲状腺癌的最新数据；ROAR是一项开放标签、非随机、II期篮子研究，旨在评价达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600E突变的罕见癌症。其ATC队列包括36例不可切除或转移性ATC患者，接受达拉非尼（150 mg，每日两次）+曲美替尼（2mg，每日一次口服给药）直至疾病进展或出现不可耐受毒性或死亡。主要终点是研究者RECIST v1.1评估的ORR。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　在数据截止日期（2020年9月14日），中位随访时间为11.1个月（范围：0.9-76.6个月）。研究者评估的ORR为56%（95%CI 38.1%-72.1%），包括3例完全缓解；12个月DoR率为50%。中位无进展生存期PFS和总生存期OS分别为6.7个月和14.5个月。12个月PFS和OS率分别为43.2%和51.7%，24个月OS率为31.5%。

　　哪些患者可以使用达拉菲尼进行治疗？

　　1.用达拉菲尼（Tafinlar）作为单药治疗前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E突变。

　　2.用达拉菲尼（Tafinlar）与曲美替尼联用前确认肿瘤样品中存在BRAF V600E或V600K突变。

　　达拉菲尼（Tafinlar）的推荐给药剂量方案：

　　1）150 mg口服每天2次，间隔约12小时，作为单药；

　　2）150 mg口服每天2次，间隔约12小时，与曲美替尼2 mg口服每天1次联用。

　　3）继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。

　　4）达拉菲尼（Tafinlar）作为单药服用，或达拉菲尼（Tafinlar）与曲美替尼联用，餐前至少1小时或餐后2小时。

　　5）不要在下一次剂量达拉菲尼（Tafinlar）6小时内服用达拉菲尼（Tafinlar）的丢失剂量；

　　6）不要打开，压碎或破坏达拉菲尼（Tafinlar）胶囊；

　　7）当与曲美替尼联合给药时，在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予达拉菲尼（Tafinlar）和服用每天1次剂量的曲美替尼。

　　达拉菲尼（Tafinlar）是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E突变患者的治疗。达拉菲尼与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对TAFINLAR与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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