艾伏尼布(Tibsovo)(维奈托克)具有或不具有阿扎胞苷(VIDAZA)的组合和维奈托克既高效和耐受性良好的作为治疗患有急性髓性白血病(AML)谁是IDH1-mutant,根据从相位数据1b/2临床试验(NCT03471260)在美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划上发表。
在该研究的所有治疗组中,复合完全缓解(CR)率为78%,未接受治疗的患者为100%。复发/难治性疾病患者的综合CR率为75%。研究人员还指出,达到CR的患者中有50%的微小残留病灶(MRD)为阴性。
“这项试验是显着的基础和转化工作的体现,可改善患者的临床结果,”德克萨斯大学MD安德森癌症中心的主要研究作者和血液学研究员Curtis Lachowiez医学博士在新闻稿中说.“三联体组合最终可能会产生一种新的、有效的治疗方案。由于AML诊断的中位年龄为68岁,这些发现对于可能不足以接受历史上用于治疗AML的积极细胞毒性化疗方案的老年AML患者尤为重要。”
患有IDH1突变的髓系恶性肿瘤的患者被纳入该研究的3个队列中的1个队列。在队列1中,患者接受艾伏尼布加维奈托克400 mg,而队列2接受了相同的方案,即更高剂量的维奈托克800 mg。队列3接受艾伏尼布、400 mg维奈托克和阿扎胞苷。主要终点包括安全性和耐受性以及总体反应率(ORR),而次要终点包括生存终点和药代动力学相关性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!