考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂，MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。考比替尼旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。考比替尼联合威罗菲尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性的黑色素瘤患者的治疗。使用限制：考比替尼不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。考比替尼上市后， 考比替尼+威罗菲尼联合用药方案将有助于增强罗氏在BRAF V600突变黑色素瘤治疗领域的地位。考比替尼的获批也标志着该公司内部发现的第2款产品获得监管批准，另外， 考比替尼在美国监管方面也传来了喜讯，FDA已授予考比替尼二线治疗晚期肾细胞癌的突破性药物资格。

　　考比替尼的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。所有患者随机分为两组，一组患者在28天内每天口服威罗菲尼960 mg,每日两次，考比替尼在每28天的前21天每天一次，每次60毫克；另一组在28天内每天口服威罗菲尼960 mg,每日两次，安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。随机接受安慰剂治疗的患者在疾病进展时没有服用考比替尼。本次试验主要疗效结果为研究人员评估的无进展生存期(PFS)，其他疗效结果包括研究者客观反应率（ORR）、总生存期（OS）和反应持续时间（DOR）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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