埃洛妥珠单抗治疗期间最常见的不良反应有以下五种。
(1)淋巴细胞减少:来那度胺和地塞米松治疗期间3~4级淋巴细胞减少的发生率为49%,而埃洛妥珠单抗与来那度胺和地塞米松合用治疗期间发生率为77%。
(2)输液反应:输液反应是单克隆抗体药物常见的不良反应。埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松合用治疗MM期间,约10%的患者出现输液反应,3级输液反应发生率为1%,其余均在3级以下。主要症状表现为发热、寒颤和高血压,少见心动过缓和低血压。治疗中,5%的患者在埃洛妥珠单抗输液期间(平均25 min)由于输液反应而中断治疗,其中约70%发生在首次输注埃罗妥珠单抗时。
(3)感染:一项随机试验纳入MM患者635例,接受埃罗妥珠单抗、来那度胺和地塞米松(E-Ld)治疗的318例患者发生感染的概率为81.4%,其中3~4级感染发生率为28%,而接受来那度胺和地塞米松(Ld)治疗的317例患者发生感染的概率为74.4%,其中3~4级感染率为24.3%。发生致命感染的概率E-Ld组为2.5%,Ld组为2.2%。
(4)二次原发性恶性肿瘤(second primary malignancies,SPM):LONIAL等的研究中E-Ld组侵袭性SPM发生率为9.1%,而Ld组为5.7%。E-Ld组和Ld组血液肿瘤发生的概率相同(均为1.6%),实体瘤发生率分别为3.5%和2.2%,皮肤肿瘤发生率分别为4.4%和2.8%,提示在埃罗妥珠单抗用药过程中需密切监测SPM的发生和发展。
(5)肝毒性:LONIAL等的研究中,E-Ld组和Ld组发生肝毒性[AST或ALT≥3倍正常值上限(ULN),TBIL≥2ULN,ALP≥2ULN]的概率分别为2.5%和0.6%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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