Inclisiran是一种新型的小干扰RNA（siRNA）治疗方法，可以抑制PCSK9蛋白的产生。在初始基线剂量和3个月剂量后，每年注射两次，可降低LDL-C~50%。对于临床动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者，它是最大耐受他汀治疗的有效辅助药物，作为PCSK9单抗治疗的替代方案。

　　《Vascular Health and Risk Management》近期发表了一篇荟萃分析，在这篇综述中，概述了Inclisiran的使用，回顾了当前的试验数据，并概述了患者如何选择和考虑这种治疗方法。1.2022美国心脏病学会（ACC）专家共识与2019欧洲心脏病学会（ESC）/欧洲动脉硬化学会（EAS）指南一致强调：ASCVD风险升高患者的双重LDL-C目标，一是实现LDL-C降低≥50%，二是实现最大耐受他汀类药物治疗下LDL-C阈值（分三种，见下）；

　　2.①ASCVD患者具有极高风险者或FH合并ASCVD症状的患者，其LDL-C<55mg/dL（<1.4mmol/L）[或非HDL-C<85mg/dL(<2.2mmol/L)]；

　　②ASCVD患者风险不是很高者，其LDL-C<70 mg/dL（<1.8mmol/L）[或非HDL-C<100mg/dL(<2.6mmol/L)]；

　　③基线LDL-C≥190mg/dL（≥4.9mmol/L），且无ASCVD的患者，其LDL-C<100mg/dL（<2.6mmol/L）[或非HDL-C<130mg/dL(<3.4mmol/L)]。

　　3.Inclisiran的给药量：第1天皮下注射284毫克，后在第90天完成第二次注射，然后每6个月再注射一次。需要由医疗保健专业人员给药。

　　4.inclisiran的临床试验：ORION-1旨在评估不同给药方案对inclisiran疗效的影响；ORION-9旨在评估基线为LDL-C≥100 mg/dl(≥2.6mmol/L)的成人HeFH患者，在最大耐受他汀类药物治疗±依折麦布下使用inclisiran的疗效；结果LDL-C平均降低47.9%（周期：第1天到第510天）；ORION-10和11评估了inclisiran对ASCVD和LDL-C≥70 mg/dl（≥1.8mmol/L）患者的疗效，结果LDL-C平均降低52.3%（周期：第1天到第510天）。

　　5.inclisiran的临床选择：①需额外降LDL-C但不愿意或无法使用自注射PCSK9单抗；②发现自身难以坚持2周/每月PCSK9单抗；③医疗保险可更好地负担该药物费用；④他汀类药物治疗依从性差或有副作用的患者。

　　研究发现：由于其独特的肝细胞靶向摄取机制，它可能是他汀不耐受患者的有效选择。随着证据的积累，Inclisiran有可能代表高胆固醇血症管理的一个新方式，而且在决定使用其他非他汀类药物治疗时，也应考虑社会人口学因素、保险状况和自付费用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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