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苏可欣/阿伐曲泊帕(Avatrombopag/Doptelet)治疗慢性肝病相关重度血小板减少症患者优势显著吗?

时间:2023-08-11 12:01 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  2020年7月4日,阿伐曲泊帕(Avatrombopag)在中国上市。阿伐曲泊帕是新一代口服小分子TPO-RA。美国食品和药物管理局(FDA)批准阿伐曲泊帕用于治疗慢性肝病(Chronic liver disease,CLD)导致的血小板减少症。与输注血小板不同的是,阿伐曲泊帕在增加血小板计数方面可以预测,可作为血小板输注的替代治疗;可用于择期行诊断性操作或者手术的CDL相关血小板减少症的成年患者治疗。

阿伐曲泊帕

  艾曲波帕目前已广泛应用于各种血小板减少患者以及再生障碍性贫血的治疗,均取得不错的疗效。但艾曲波帕在临床的应用中疗效局限,停药困难,并且具有肝毒性,导致胆红素升高。与艾曲波帕相比,阿伐曲泊帕优势明显。

  其一,由于阿伐曲泊帕使用者的肝功能在实验室检测数值上没有出现具有临床意义的改变,故而患者在用药过程中不需要定期检测肝脏功能。阿伐曲泊帕可用于择期行诊断性操作或手术的成人CLD相关血小板减少症和ITP患者,其安全、有效地增加血小板计数,且耐受性良好。CLD相关血小板减少症一直以来缺乏有效的治疗药物,血小板输注是其临床标准治疗选择,阿伐曲泊帕为此类患者提供了新的治疗选择,避免了血小板输注面临的潜在风险,并可缓解血液制品供应紧缺问题。

  用药后PLT变化情况:联合治疗组患者用药后1~5 d PLT为(35±19)×109/L,用药后6~10 d PLT为(73±41)×109/L;单药治疗组上述指标分别为(40±30)×109/L,(70±51)×109/L。两组患者用药前后PLT组间变化趋势比较,差异无统计学意义(F组间=0.30,P>0.05);两组患者用药前后PLT变化趋势比较,差异有统计学意义(F时间=59.96,PF交互=0.40,P>0.05)。联合治疗组患者治疗有效率为66.67%(14/21),单药治疗组为54.29%(19/35),两组患者治疗有效率比较,差异无统计学意义(χ2=0.83,P>0.05)。

  为探讨阿伐曲泊帕联合重组人血小板生成素(rhTPO)和阿伐曲泊帕单药治疗慢性肝病相关重度血小板减少症(TCP)的临床疗效。研究人员采用了回顾性队列研究方法。收集2020年5月至2021年10月中国科学技术大学附属第一医院收治的56例慢性肝病相关重度TCP患者的临床资料;男36例,女20例;中位年龄54岁,年龄范围为33~74岁。56例患者中,21例采用阿伐曲泊帕联合rhTPO方案设为联合治疗组,35例采用阿伐曲泊帕单药方案设为单药治疗组。

  阿伐曲泊帕是被欧洲和美国批准用于ITP的最新药物。其优势在于:口服给药,机制方面与内源性TPO协同升血小板;无肝毒性;无饮食限制。现有直接研究数据有限,一项阿伐曲泊帕与艾曲泊帕的临床研究因入组挑战提前终止。

阿伐曲泊帕

  通过meta分析评估阿伐曲泊帕相对于艾曲泊帕、罗米司亭及福他替尼的疗效和安全性,旨在更好地明确使用TPO-RAs治疗慢性免疫性血小板减少症患者的疗效和对于出血缓解情况。研究从MEDLINE,EMBASE和科克伦图书馆数据库搜索并纳入5篇文献(包含7项随机试验,阿伐曲泊帕2项,艾曲泊帕1项,罗米司亭2项,福他替尼2项,共544例患者,其中363例接受TPO-RAs,181例接受安慰剂)。患者数量(12-135[药物治疗组])、随访时间(24-36周)和疾病持续中位时间(1.6-10.8年)因试验而异。基线时的中位年龄和中位血小板计数范围分别为41至57岁和14-24×10^9/L。

  现有证据提供了一个连接网络,将所有治疗与安慰剂联系起来,作为共同的比较对象,允许在所有干预之间进行比较;只有一项研究提供了治疗间的直接比较。阿伐曲泊帕患者耐受性和安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿伐曲泊帕/阿凡泊帕(AVATROMBOPAG)慢性肝炎可以使用吗?

  更多药品详情请访问 阿伐曲泊帕 https://www.kangbixing.com/drug/afaqubopa/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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