值得一提的是，普雷西替尼是唯一一个每日口服一次的RET靶向疗法，在RET融合阳性NSCLC患者中显示出持久的疗效。普拉替尼/普雷西替尼(Pralsetinib)的剂型为口服胶囊,普拉替尼/普雷西替尼(Pralsetinib)推荐剂量为每日1次，每次400 mg，和水空腹吞服，服用前至少2h内和服用后至少1h内不应进食。普拉替尼/普雷西替尼(Pralsetinib)的药品说明书中的副作用中含有关于间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性、出血事件、伤口愈合受损风险，以及胚胎-胎儿毒性风险的警告和注意事项。普雷西替尼对晚期RET融合阳性非小细胞肺癌有着良好的效果：

　　在ARROW队列中，纳入27例初治RET融合阳性NSCLC患者，评估疗效。普拉替尼/普雷西替尼(Pralsetinib)这款新药是非小细胞肺癌领域的靶向药物，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。在肺癌精准治疗领域，普拉替尼/普雷西替尼(Pralsetinib)应对RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)取得重大突破，具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性。

　　入组的人群特征为：中位年龄为65岁(范围：30至87岁);52%的患者为女性，59%的患者为白人，33%的患者为亚洲人，4%的患者为西班牙裔或拉丁裔;ECOG评分为0-1(96%);所有患者(100%)均有转移性疾病，37%患者有中枢神经系统转移史或转移史;RET基因经NGS检测比例67%(41%的肿瘤样本;22%是血液或血浆;4%的未知)，经FISH检测比例33%，最常见的RET融合类型为KIF5B(70%)和CCD6(11%)。

　　研究数据显示：ORR为70%，CR为11%，PR为59%;中位DoR为9.0个月，58%的患者持续缓解时间≥6个月。

　　上市时间

　　FDA 2020年9月4日。

　　2020年9月4日，基因泰克宣布FDA批准Pralsetinib；8日罗氏宣布宣布FDA批准普雷西替尼Pralsetinib。2019年8月12日，基石药业（苏州）有限公司宣布BLU-667于I期注册性试验中完成首例中国患者给药。

　　2021年3月23日，普拉替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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