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泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)对弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者有何改善?

时间:2023-08-11 14:40 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  非霍奇金淋巴瘤(NHL)是具有很强异质性的一组独立疾病的总称。在我国也是比较常见的一种肿瘤,在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。非霍奇金淋巴瘤(NHL)占所有淋巴瘤的80%-90%,其中2/3原发于淋巴结,1/3原发于淋巴结外器官或组织,如中枢神经系统、胃肠道、鼻及口腔、肺、涎腺、甲状腺和皮肤等。依据细胞来源将其分为三种基本类型:B细胞、T细胞和NK/T细胞NHL。

泊洛妥珠单抗

  2019-6-11美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin-piiq)上市,与苯达莫司汀与rituximab联合使用,治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。FDA指出,针对这一疾病,这也是首款免疫化疗(chemoimmunotherapy)。

  临床大多数NHL为B细胞型,占总数70%~85%。NHL在病理学分型、临床表现与治疗个体化分层上都比较复杂,但是一种有可能高度治愈的肿瘤。目前发病率在不同年龄阶段呈明显上升的趋势。

  临床试验在既往未经治疗的DLBCL患者中,评估泊洛妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松(R-CHP)化疗方案,对比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松(R-CHOP)标准治疗的疗效、安全性和药代动力学。与标准治疗R-CHOP相比,观察到患者具有临床意义的无进展生存期(PFS)显着改善。泊洛妥珠单抗是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法,泊洛妥珠单抗+R-CHP是20年来,与常用治疗方与标准治疗相比,首个显着改善此类患者结局的治疗方案。

  推荐剂量:

  泊洛妥珠单抗:推荐剂量1.8mg/kg,每21天静脉注射,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。

  苯达莫司汀:推荐剂量为90mg/m2/天,每周期的第1和第2天。

  利妥昔单抗:推荐剂量为375mg/m2,每周期的第1天。

  如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。

  Polivy(泊洛妥珠单抗)是一种冻干粉针剂,每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m2/天,用于每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m2静脉注射,用于每个周期的第一天。如果未预先用药,应在用Polivy前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 泊洛妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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