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阿西米尼/阿西米尼布(SCEMBLIX)治疗慢性粒细胞白血病患者的有效率如何?

时间:2023-08-14 12:20 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  诺华(Novartis)近日在2021年第63届美国血液学会年会(ASH2021)上公布了新型靶向抗癌药阿西米尼(阿西米尼,ABL001)3期ASCEMBL试验新的48周数据。阿西米尼是ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶的抑制剂。该药物具有与ABL肉豆蔻酰口袋结合并抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性的新作用机制。

阿西米尼

  阿西米尼治疗组MMR与Bosulif治疗组相比提高一倍多(29.3%vs 13.2%)、因不良事件导致的停药率低3倍多(7.1%vs 25%)。而先前公布的24周数据显示,阿西米尼治疗组与Bosulif治疗组相比MMR几乎提高一倍(25.5%vs 13.2%;p=0.029)、不良事件导致的停药率降低3倍多(7%vs 25%)。

  有缺陷的细胞最终会在骨髓中积聚并取代正常的血细胞。CML比其他类型的白血病进展更慢,可以分为三种类型,即慢性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病和急性淋巴细胞白血病。CML是一种严重的、危及生命的疾病,总体存活率低。它主要影响成年人和老年人,但也可能发生在儿童身上。该病后期的症状包括疲劳、骨痛、体重减轻、呼吸急促、皮肤苍白、盗汗、容易瘀伤和出血、发烧、肿胀和左侧腹部压痛。

  该药物在CML的体外和动物模型中显示出对野生型BCR-ABL1和许多突变型激酶(包括T315I突变)的活性。阿西米尼,也称为STAMP抑制剂,正在几个CML-CP治疗线中进行研究,包括ASC4FIRSTIII期研究,该研究正在评估该药物作为一线治疗。阿西米尼治疗CML的疗效已在两项多中心和开放标签临床试验中进行了研究,ASCEMBL和CABL001X2101。ASCEMBL是一项随机、主动控制的III期试验,其中招募了233名之前接受过两种或多种TKI治疗的慢性期Ph+CML患者。患者以2:1的比例随机接受每天两次40毫克阿西米尼或每天一次500毫克博舒替尼。

  ASCEMBL试验的主要终点是24周后的主要分子应答(MMR)率。接受阿西米尼治疗的患者的MMR率为25%,而接受博舒替尼治疗的患者在24周后的MMR率为13%。在I期CABL001X2101试验中,45名患有T315I突变的慢性期Ph+CML患者每天两次服用200毫克阿西米尼。该试验的主要结果也是第24周的MMR率。该研究表明,患者在24周时的MMR率为42%,在96周时为49%。中位治疗持续时间为108周。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿西米尼 https://www.kangbixing.com/drug/axmn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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