阿比特龙是一种高选择性CYP17酶抑制剂,可作用于全身多个雄激素生成位点,通过阻止内源性雄激素合成,控制前列腺肿瘤的进展。
2015年,原研阿比特龙在我国获批用于mCRPC,并于2018年获批用于治疗新诊断的高危mHSPC。
COU-AA-301/302研究结果显示,采用ADT+阿比特龙+泼尼松(AAP)方案治疗未经化疗的mCRPC患者,可显著延长中位总生存(OS)至34.7个月,降低死亡风险19%(HR=0.81,P=0.0033)阿比特龙的出现大大改善了过去mCRPC患者确诊后平均生存时间不足一年的困境,将患者生存期延长至将近3年。
随后大规模试验再次证实阿比特龙的优异疗效。LATITUDE是一项大样本、多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究,共纳入1199例新诊断的高危mHSPC患者,主要终点为OS和影像学无进展生存(rPFS)。
STAMPEDE研究,是一项在英国与瑞士进行的、多臂、多阶段随机临床试验。目前的分析是将标准治疗与标准治疗+阿比特龙治疗高危、初始治疗为ADT的前列腺癌的结果进行对比。其中局部晚期或转移性前列腺癌男性患者,全部首次接受标准ADT治疗。由ADT构成的标准治疗至少持续2年;局部晚期前列腺癌患者(占全部患者的48%)除了ADT之外,还可以接受放射治疗。阿比特龙治疗可以显著延缓疼痛、疲乏进展,延长或维持至生活质量下降的时间,持续改善总体健康状况,推迟症状性骨相关事件发生和化疗类药物的应用,PRO数据提示:相比ADT治疗,阿比特龙+ADT联合治疗可以显著改善患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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