在Waldenström巨球蛋白血症患者中,9名患者有部分缓解,3名患者病情稳定,3名患者病情进展。在接受吡托布鲁替尼治疗的患者中,77%的患者在中位随访5个月后仍出现缓解。在其余的39例可评价疗效的患者中,共有8例患者出现缓解;其中6例为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),2例为边缘区淋巴瘤。6例DLBCL患者中有3例在中位随访4个月时仍有缓解。
Jaypirca吡托布鲁替尼是FDA批准的首个也是唯一1款非共价(可逆)BTK抑制剂用以治疗已对BTK共价抑制剂产生抗性的MCL患者的BTK抑制剂。这次FDA的批准是基于BRUIN临床1/2期试验中部分病患亚群的数据。对吡托布鲁替尼Jaypirca疗效的评估是基于120位MCL患者的结果,他们接受一天一次200 mg Jaypirca治疗直到发生疾病进展或产生无法接受的毒性。这些患者曾接受中位3线(范围:1-9)的治疗,所有患者都曾接受过至少1线以上包含BTK共价抑制剂的疗法。疗效的评估是基于独立审评委员会对患者总缓解率(ORR)与缓解持续时间(DOR)的评估。数据分析显示,患者的ORR为50%(95%CI:41-59),分别有13%与38%的患者达成完全与部分缓解。患者的中位DOR为8.3个月(95%CI:5.7-尚无法评估)。
吡托布鲁替尼Pirtobrutinib以Jaypirca品牌出售,是一种用于治疗套细胞淋巴瘤的抗癌药物。它通过结合和抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)来抑制B细胞淋巴细胞增殖和存活。它是口服的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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