与第一匹“黑马”布地奈德不同的是，布地奈德（budesonide，TARPEYO）是一种类固醇，其免疫抑制效应会导致全身副作用。而司帕生坦是第一个不抑制免疫系统的IgA肾病疗法，疗效可观且不会引起全身效应。
FILSPARI司帕生坦的批准是根据FDA的加速批准途径授予的，其基础是与正在进行的关键和正在进行的第3期PROTECT研究中的活性比较药物相比，蛋白尿具有临床意义和统计学意义的改善，这是迄今为止最大的头对头干预研究在IgAN中。PROTECT研究是一项全球性、随机、多中心、双盲、主动对照临床试验，评估400毫克FILSPARI与300毫克厄贝沙坦相比在404名18岁及以上IgAN和顽固性IgAN患者中的安全性和有效性尽管接受了最大耐受的ACE或ARB治疗，仍出现蛋白尿。
司帕生坦治疗局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)的第3期DUPLEX研究的两年确认终点的顶线结果。在等待支持性数据之前，Travere宣布预计将提交补充NDA用于2023年下半年对FSGS适应症的传统批准以及随后在欧洲用于治疗FSGS患者的sparsentan CMA的变化目标是在2023年底之前提交。
FILSPARI司帕生坦（sparsentan）是第1个也是唯一1个被批准用于治疗这种疾病的非免疫抑制疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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