恩诺单抗(enfortumab vedotin),用于既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗,且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,成为首个获批治疗尿路上皮癌的ADC药物。
2020年2月,恩诺单抗与Keytruda联合用药方案突破性药物资格,用于治疗在一线治疗中无法接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。恩诺单抗与Keytruda联合用药方案显现出良好的效果,为尿路上皮癌患者带来了治疗的新方向。
恩诺单抗是一种(first-in-class)ADC药物,靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂)偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。
Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。2019年12月,恩诺单抗获得美国FDA加速批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌,也可发病于肾盂、输尿管和尿道部位。试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表,并在2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症专题会议(ASCO GU)虚拟科学年会上发布(报告393)如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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