阿伐曲泊帕(Avalet-20)被誉为提升血小板的重磅利器。那么,什么是阿伐曲泊帕?阿伐曲泊帕是全球首个FDA(MG食品和药物管理局)批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),对治疗ITP(特发性血小板减少性紫癜)有着奇效。
阿伐曲泊帕是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO的作用,后者是正常血小板生产的主要调节因子。
在关键性III期研究中,大多数患者在接受阿伐曲泊帕治疗的第8天血小板计数≥50000/微升,在6个月的治疗期间,维持血小板计数在目标范围内的疗效优于安慰剂。此外,2项II期ITP临床研究为ITP sNDA提供了额外的支持性疗效数据,2项III期研究为治疗CLD患者的血小板减少症提供了额外的支持性疗效数据。
来自128例ITP患者以及阿伐曲泊帕临床开发项目涵盖多种适应症的24项研究治疗超过1000例患者的安全性数据,支持了阿伐曲泊帕的安全性和耐受性。
阿伐曲泊帕是新一代的TPO受体激动剂,作为国内首款针对慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的治疗药物,阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内该领域的用药空白,为中国慢性肝病(CLD)相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。马来酸阿伐曲泊帕片为化学药品,主要适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
阿伐曲泊帕的药代动力学模型来自于健康人群的12项研究和ITP患者的4项研究
艾曲泊帕的模型使用每日固定剂量(仅包括艾曲泊帕应答患者,定义为任何高于基线的血小板计数(PC)增加)
模型纳入每日服用艾曲泊帕长达10周后切换到阿伐曲泊帕的患者
艾曲泊帕剂量为25 mg/天,50 mg/天或75 mg/天
阿伐曲泊帕剂量,血小板<40,前五天1天/次,60mg/次,后五天40mg/天,之后20mg/天,<50前五天每天一次口服40mg改为20mg/天
最后一次艾曲泊帕给药后24小时开始服用阿伐曲泊帕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!