近年来,Incyte一直致力于将Jakafi中的活性成分鲁索替尼的使用范围扩大到皮肤病。白癜风数据来自两项3期试验,TRuE-V1和TruE-V2,每项试验招募了300多名患有白癜风的青少年和成人患者。白癜风是一种由色素细胞损失定义的皮肤病。Incyte表示,就第24周面部白癜风改善75%或更多的患者比例而言,芦可替尼优于安慰剂。
鲁索替尼乳膏在白癜风患者中的3期试验已达到其主要终点。芦可替尼乳膏治疗白癜风适应症预计在2022年下半年获美国和欧洲批准。一旦获批,该药将会是第一个也是唯一一个治疗白癜风的药物,疗效显著且副作用小。
鲁索替尼乳膏剂治疗白癜风的MAA,基于关键3期TRuE-V临床试验项目的结果。数据显示,该项目中2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点:治疗24周后,与赋形剂乳膏剂治疗组相比,鲁索替尼乳膏剂治疗组患者面部和全身皮损复色有显著改善。该项目中,鲁索替尼乳膏用药24周没有报告临床上显著的用药部位反应,总体安全性良好。
鲁索替尼乳膏发挥了不错的疗效。特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,其最典型的症状是炎症和瘙痒,体征表现皮肤瘙痒,可能会导致深处和结痂的红色病变,FDA已经批准鲁索替尼乳膏(Opzelura)用于治疗短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎(AD)患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!