恩曲替尼具有很强的活性。临床数据证实，在19类患有各种实体瘤类型的患者中，恩曲替尼的总体反应率（ORR）为57%，其中7%的患者肿瘤全部消失，达到完全缓解（CR），还有45%的患者获得了超过一年的持久反应。

　　2022年7月29日，针对14类癌症有效的广谱抗癌药恩曲替尼胶囊（Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）终于在国内获批上市，用于治疗成人及12岁以上儿童患者NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤！恩曲替尼的获批数据显示：在NTRK融合阳性实体瘤患者中，entrectinib（恩曲替尼，RXDX-101)的客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解（病灶全部消失）。

　　这一更新的综合分析是针对局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC患者的规模最大的前瞻性试验，并证实了恩曲替尼在整体人群和CNS转移患者中的强活性。这项研究的总体ORR为67.1%；大多数缓解发生在治疗的第4周（即第一次评估时），且持久缓解（12个月DoR率为63%）。在基线时具有可测量CNS转移病灶的患者中，颅内ORR为79.2%。

　　对于基线时不存在CNS转移的患者，治疗期间没有被要求进行脑部扫描，但根据临床指征进行了扫描。因此，这些患者的CNS进行性疾病只能通过研究者自行决定进行的常规扫描或通过提示CNS疾病症状的扫描来检测。研究者认为，尽管这一探索性终点的数据必须谨慎解释，但其暗示了恩曲替尼的潜在CNS保护作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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