UNIVERSE研究旨在确定拜瑞妥与阿司匹林的比较疗效和安全性，并在该儿科人群中提供明确的循证给药建议。本研究分两部分进行:A部分评估了利伐沙班的药代动力学(PK)和药效学(PD)特性，B部分检查了利伐沙班与阿司匹林相比用于血栓预防12个月的安全性和疗效。主要安全性结果为国际血栓形成和止血学会(ISTH)定义的重大出血事件。次要安全性结果为临床相关的非主要出血和轻微(最小)出血事件。主要疗效结果是任何血栓事件(静脉或动脉)，定义为常规监测或临床指示成像中发现的心血管系统内新血栓负荷的出现，或已知与血栓密切相关的临床事件(如中风或肺栓塞)的发生。所有血栓形成和安全性事件均由中央独立裁决委员会(CIAC)裁决。

　　拜瑞妥，已被批准用于髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；以及治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。

　　心房颤动是一种常见的心律失常，75岁以上人群患病率高达10%。房颤患者的血液易在心房内瘀滞而形成血栓，血栓脱落可导致脑卒中。利伐沙班，已被批准，并被推荐用于非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。利伐沙班的疗效不劣于华法林，颅内出血发生率低于华法林，不需要常规监测抗凝强度等。

　　Xarelto拜瑞妥是全球用药最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（NOAC），目前已获批8个适应症，不同国家适应症有所区别。与其他NOAC相比，Xarelto能够为广泛的患者群体提供帮助，预防多种静脉血栓栓塞（VTE）和动脉血栓栓塞（VAT）疾病疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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