恩曲替尼是一种兼顾ROS1和NTRK的抑制剂，临床前研究中显示出高颅内浓度，在透脑性上具有独到的优势。在本次公布的中国亚组研究结果中，恩曲替尼在治疗ROS1阳性伴有脑转移NSCLC患者的中位PFS达13.6个月，远长于第一代ROS1抑制剂，显示出恩曲替尼·对CNS转移的卓越疗效，为脑转移患者提供更优的治疗方案。恩曲替尼在NTRK融合阳性的实体瘤患者中，同样展现出良好的颅内和颅外疗效，延长了患者生存期。这一研究结果具有重大意义，为恩曲替尼在中国获批NTRK融合阳性适应症提供了强有力的支持，丰富了国内NTRK融合阳性靶点的治疗选择。
对于驱动基因阳性的NSCLC患者，我们要特别关注其脑转移的情况。在ROS1阳性NSCLC人群中，初诊患者的CNS转移发生率约为25~40%。目前ROS1靶向治疗手段较为匮乏，国内唯一获批的药物克唑替尼对脑转移的疗效不够理想，研究显示，约50%接受克唑替尼治疗的患者因脑转移治疗失败。在恩曲替尼即将进入中国市场的背景下，关注恩曲替尼对脑转移的控制具有深远意义。
恩曲替尼国外关键临床研究（STARTRK-2、STARTRK-1和ALKA-372-001）汇总结果[2]显示,在53例局部晚期或转移性ROS1基因重排非小细胞肺癌患者中，ORR达77.0%，中位PFS 19.0个月，颅内客观反应率55.0%。2019年美国FDA批准其用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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