对于EGFR、ALK或者ROS1突变的非小细胞肺癌患者来说，PD-1和PD-L1抑制剂是首选治疗方法。派姆单抗（Pembrolizumab）和阿替利珠单抗（atezolizumab）已经认证，是与化疗结合治疗转移性非小细胞肺癌的一线药物，但是，阿替利珠单抗通常只对非鳞状肿瘤细胞起作用。多种免疫检查点抑制剂相结合，包括抗CTLA-4抗体伊匹单抗（ipilimumab）和抗PD-1抗体纳武利尤单抗（nivolumab），同样也可以用来治疗非小细胞肺癌，但是，在I期临床上，免疫检查点抑制剂联合用药与单一用药相比是否具有优势仍旧不得而知。

　　已经证实，西米普利单抗（cemiplimab）与化疗相比，可以明显提高病患生存率。美国和欧洲批准其作为治疗PD-L1水平高于50%，并且EGFR、ALK和ROS1无突变的非小细胞肺癌病患的一线治疗药物。

　　到了2021年7月，给药组的108位患者以及化疗组的15位患者可以持续接受治疗。而给药组的204位病人（占比65.4%）以及化疗组的138位病人（占比89.6%）因为病情恶化，无法继续接受治疗。

　　对于214位离世患者，给药组的中位死亡时间为21.9个月，而化疗组为13个月。生存预期超过一年的患者中，给药组比例是65.7%，化疗组是56.1。

　　虽然西米普利单抗的加入并不算是极其显著的提升患者生存水平，但是它对鳞状癌的干预水平却是有目共睹的。单独看呈鳞状癌分型的病患，给药组的中位生存时长为21.9个月，而化疗组仅为13.8个月。而非鳞状癌分型的病患，二者差距不算大，分别为15.8个月和13个月。

　　在326位病情恶化或离世的的患者中，给药组患者的中位无进展存活期为8.2个月，而化疗组为5个月。存活期超过12个月的病患中，给药组占38.1%，而化疗组仅占16.4%。

　　接下来，作者展示了上述治疗方案的肿瘤变化情况。对于给药组的病患来说，癌细胞响应比例达到43.3%，其中2.6%的患者（8人/312人）对治疗完全响应，40.7%的患者（127人/312人）部分响应。化疗组病患的响应比例为22.7%，并且均为部分响应。而且，在给组中，癌细胞响应比例以及肿瘤尺度均与PD-L1的表达水平具有相关性。

　　最后，作者报告了病患的治疗体验和安全性。与化疗组相比，给药组的病患疼痛症状明显减轻，另外，给药组的中位治疗持续时间为38.5周，而化疗组仅为21.3周。当然，95.8%给药组病患出现不同程度毒副作用，其中，较为常见的贫血占9.9%，中性粒细胞减少占5.8%。这些比例在化疗组分别为94.1%，6.5%和5.9%。

　　这组随机双盲、安慰剂为对照的III期临床试验（定名为EMPOWER-Lung 3，NCT03409614），展示了不考虑癌细胞分型以及PD-L1水平情况下，西米普利单抗联合化疗治疗非小细胞肺癌的情况。进组的466位病患，均处于三期或者四期，肿瘤细胞EGFR、ALK和ROS1未发生突变。他们以2:1比例随机分为两组，分别在进行化疗治疗的同时，每三周给药或安慰剂，持续108周。临床结果显示，给药组中位生存时间为21.9个月，而化疗组仅为13个月。并且，西米普利单抗是目前所有抗PD-1/PD-L1药物中唯一对鳞状和非鳞状癌起作用的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：西米普利单抗(LIBTAYO/CEMIPLIMAB)的适应症与用法用量说明

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