卡博替尼(Cabometyx)与阿替利珠单抗(Tecentriq)联合治疗，对于先前接受过治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和可测量的软组织疾病患者，无进展生存期(PFS)取得了统计学上显著的改善。目前，卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中，证实了较好的治疗效果，对于骨转移的控制效果尤其突出。

　　使用免疫检查点抑制剂（ICI）治疗mCRPC已进行了大量研究，包括派姆单抗的3期KEYNOTE-199研究和阿特珠单抗(atezolizumab)的1期研究，该研究针对先前接受过治疗但病情进展的mCRPC患者。然而，根据这些研究结果，单药ICI疗法并不适用于所有患者。

　　CONTACT-02研究是一项随机、开放标签临床试验，共纳入575例既往仅接受过一种激素疗法（例如阿比特龙、阿帕他胺、达罗他胺或恩扎卢胺）治疗的mCRPC患者，旨在评估卡博替尼联合阿替利珠单抗对比新激素疗法（阿比特龙+泼尼松或恩扎卢胺）的有效性和安全性。研究的主要终点包括PFS和总生存期（OS）。研究中的患者接受20 mg卡博替尼片剂，每天两次，总剂量为40 mg，联合静脉注射阿替利珠单抗1200 mg/20 mL，每3周一次，或醋酸阿比特龙500 mg片剂，每天一次，总剂量每日剂量为1000 mg，恩杂鲁胺160 mg每日一次，泼尼松1000 mg每日一次。除了PFS和OS的共同主要终点外，该研究还探索盲法独立审查委员会根据RECIST v1.1制定的客观缓解率作为次要终点。

　　18岁或以上的患者必须具有mCRPC的组织学或细胞学证实才能入组。所有患者均需事先接受阿比特龙、阿帕鲁胺(Erleada)、达洛鲁胺(Nubeqa)或恩杂鲁胺治疗，并接受手术或药物去势，筛查时血清睾酮≤50 ng/dL。

　　患者被排除在研究之外：之前已开始非激素治疗mCRPC，在研究治疗1周内接受阿比特龙治疗，4周内接受放射治疗或4周内接受手术。患有已知脑转移、有症状或即将发生脊髓压迫或马尾综合征或其他可能干扰研究治疗的合并症的患者也被排除在研究之外。

　　根据全球3期CONTACT-02研究的中期分析结果，除明显改善PFS外，该组合还显示出该患者群体总生存(OS)改善的趋势。OS数据在中期分析时尚未成熟。

　　根据先前的安全性数据，研究中卡博替尼加阿特珠单抗的安全性符合预期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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