在两项相同的双盲、随机、赋形剂对照试验TRuE-AD1、TRuE-AD2中一共纳入1249名12岁及以上的患者，受试者的平均受累BSA为9.8%，39%的受试者有面部受累区域，25%的受试者IGA评分为2，75%的评分为3。基线瘙痒数字评定量表定义为过去24小时内最严重瘙痒强度水平的7天平均值。鲁索替尼乳膏/Opzelura是一种局部Janus激酶(JAK)抑制剂，目前被批准用于12岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部短期和非连续慢性治疗，也批准用于治疗12岁及以上的成人和儿童非节段性白癜风。

　　在两项试验中，受试者以2:2:1的比例随机接受鲁索替尼乳膏或赋形剂乳膏每日两次(BID)治疗8周。

　　主要疗效终点是第8周达到IGA治疗成功(IGA-TS)的受试者比例，IGA-TS定义为评分为0（清除）或1（几乎清除）且相对基线改善≥2级，还使用瘙痒NRS改善≥4分评估了疗效。

　　治疗8周后，研究结果显示，在TRuE-AD1研究中，鲁索替尼乳膏组的瘙痒NRS改善为52.2%，安慰剂组仅为15.4%，鲁索替尼乳膏组的IGA评分为53.8%，安慰剂组仅为15.1%。

　　TRuE-AD2研究中，鲁索替尼乳膏组的瘙痒NRS改善为51.3%，安慰剂组仅为7.6%，鲁索替尼乳膏组的IGA评分为50.7%，安慰剂组仅为16.3%。在两项临床试验NCT04052425和NCT04057573中证明了鲁索替尼乳膏的安全性和有效性。在两项试验中，非节段性白癜风的受试者随机分配接受鲁索替尼乳膏或安慰剂乳膏治疗，持续24周，随后所有的患者接受额外的28周鲁索替尼乳膏治疗。

　　在24周的治疗期结束时，30%的鲁索替尼乳膏患者的面部白癜风面积评分指数至少改善了75%，相比之下，安慰剂组为10%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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