美泊利单抗是一种抗IL-5抗体，可以选择性识别并结合IL-5，阻断IL-5与受体在嗜酸性粒细胞表面的结合，减少嗜酸性粒细胞的生长，降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症。高嗜酸性粒细胞综合征、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎都可以用美泊利单抗来治疗。治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎的效果怎样？
一项多中心、双盲、平行组的3期试验（NCT02020889）中，随机分配了复发或难治性嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的参与者，这些参与者接受了至少4周的治疗，并正在服用稳定剂量的泼尼松或泼尼松，接受300mg的美泊利单抗或安慰剂，每4周皮下给药，加上标准护理，持续52周。
结果：共有136名参与者接受了随机分组，其中68名参与者被分配接受美泊利单抗治疗，68名参与者接受安慰剂治疗。美泊利单抗治疗导致的累积缓解周数明显多于安慰剂（28%对3%的参与者累积缓解≥24周；比值比为5.91），并且在第36周和第48周缓解的参与者比例更高（32%对3%；比值比16.74）在美泊利单抗组47%的参与者中，而安慰剂组81%。
与安慰剂组的2.27相比，美泊利单抗组的年化复发率为1.14（比率比为0.50），在第48至52周期间，泼尼松或泼尼松的平均每日剂量为4.0 mg或更少（比值比为0.20）。
结论：与安慰剂相比，在患有嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的参与者中，美泊利单抗显著延长了缓解周数，缓解参与者的比例也更高，从而减少了糖皮质激素的使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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