一项开放标签、随机、非劣效性的III期试验，比较阿卡替尼和伊布替尼在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的作用。阿卡替尼治疗白血病的疗效显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。阿卡替尼通过抑制BTK的活性,有效地抑制了白血病细胞的生长和扩散,进而达到治疗的效果。阿卡替尼能够阻断BCR信号，并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。

　　方法：将既往接受过中心确诊治疗的CLL患者随机分为口服阿卡替尼100 mg，每日两次，或伊布替尼420 mg，每日一次，直至病情进展或出现不可接受的毒副作用。

　　结果：总体而言，533名患者（阿卡替尼，n=268；伊布替尼，n=265）被随机分配。截至数据截止时，仍有124名（46.3%）阿卡替尼患者和109名（41.1%）伊布替尼患者在接受治疗。中位随访40.9个月后，确定阿卡替尼不劣于伊布替尼，两组的中位PFS为38.4个月（阿卡替尼33.0~38.6，伊布替尼33.0~41.6；危险比：1.00）。

　　阿卡替尼治疗的所有级别心房颤动/房扑发生率均显著低于伊布替尼（9.4%vs16.0%；P=0.02）；在其他选定的次要终点中，3级或更高感染率（30.8%v30.0%）和Richter转化率（3.8%v4.9%）在各组之间具有可比性，并且任何一组的中位总生存率均未达到，阿卡替尼有63例（23.5%）死亡，伊布替尼73例（27.5%）死亡。14.7%的阿卡替尼治疗患者和21.3%的伊布替尼患者因不良事件而中断治疗。

　　结论：在首次对CLL中选择性较低的Bruton酪氨酸激酶抑制剂与选择性较高的Bruton’s酪氨酸激酶抑制剂进行直接比较时，阿卡替尼表现出无不良PFS，心血管不良事件较少。

　　阿卡替尼的治疗效果良好，安全性也比较耐受，建议患者在医生的指导下用药，不可盲目使用，以免影响原有治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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