劳拉替尼作用多样且效果强大，对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。

　　开放标签，双队列研究（NCT03909971）；患者在接受ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展（队列1：之前使用过克唑替尼；队列2：除克唑替尼外的一种ALK酪氨酸激酶抑制剂[±之前的克唑替尼]），超过或等于一个未照射的颅外靶病灶，东部合作肿瘤学组表现状态为0至2。患者接受口服劳拉替尼100毫克，每天一次，连续21天的周期。主要终点：根据实体瘤反应评价标准1.1版，独立放射学中心（ICR）对队列1的客观反应。分析是基于接受超过或等于一个剂量的患者。

　　结果：在数据截止时（2020年8月10日），有109名患者入选（队列1：n¼67；队列2：n¼42）。队列1中共有47名患者（70.1%，95%置信区间[CI]。57.7-80.7，P<0.0001；主要终点）和队列2中的20名患者（47.6%，95%CI：32.0-63.6，次要终点）通过ICR达到客观反应。队列1的中位无进展生存期没有达到，队列2为5.6个月。在基线有脑部病变的患者中，队列1中36名患者中的29名（80.6%，95%CI：64.0-91.8）和队列2中21名患者中的10名（47.6%，95%CI：25.7-70.2）通过ICR达到颅内客观反应。高胆固醇血症（92.7%）和高甘油三酯血症（90.8%）（分组术语）是常见的治疗相关不良事件（TRAEs）。9名患者（8.3%）有严重的TRAEs；一名患者因TRAEs而永久停止治疗。

　　劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)属于第三代ALK抑制剂，在抑制ALK方面更为有效。目前被美国FDA批准用于前两代ALK抑制剂治疗后疾病仍然进展的ALK阳性患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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