塞普替尼（selpercatinib）是一种同类首创，高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，可抑制多种RET变异。塞普替尼是全球首款获批的高选择性RET抑制剂，通过抑制异常RET激酶的活性而发挥作用。塞普替尼已先后获得美国FDA孤儿药、突破性疗法认证与优先审评审批资格，并于2020年5月经美国FDA加速批准上市（美国商品名Retevmo），用于治疗转染重排基因（RET）融合阳性的局部晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者，以及需要系统性治疗和放射性碘治疗（如适用）难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。

　　2022年9月，FDA批准塞普替尼作为首个且唯一高选择性RET抑制剂，不限癌种用于RET基因融合的晚期或转移性实体瘤成人患者，同时常规批准该药用于RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　塞普替尼是一种强效、高选择性、口服RET酪氨酸激酶抑制剂，于2020年5月获得美国FDA批准，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂。其在晚期NSCLC患者中治疗地位的奠定主要是源于LIBRETTO-001和LIBRETTO-321这两项研究。研究结果显示，对于RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，塞普替尼显示出有效且持久的抗肿瘤活性及可耐受的安全性。

　　《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》作为适合中国本土的权威指南，对中国医生的临床实践具有重要的指导意义，塞普替尼以I级推荐稳居2023版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，标志着其对中国晚期NSCLC患者具有重要意义，塞普替尼作为首个且唯一在中国获批的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC全线治疗的靶向药物，将继续为广大NSCLC患者带来新生希望！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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